1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 생물제제과-3185(2025. 9. 16.) 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 생물제제과에서는 불활화 인플루엔자백신 품목과 관련하여 기허가된 사용상의 주의사항 중 금기 및 신중투여항의 내용이 오래되어 근거가 명확하지 않거나 오인할 문구 등이 있어 이를 정비하고자 국제 조화된 기재 권고안을 붙임과 같이 마련하였습니다.

3. 관련하여 의견이 있으신 경우 붙임 양식에 검토의견을 작성하시어 `25. 9. 19.(금)까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 불활화 인플루엔자백신의 사용상의 주의사항(금기 및 신중투여항) 기재 권고안 1부

        2. 검토의견서(양식) 1부. 끝.