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| 「마이크로니들 의약품 개발 시 안전성유효성 고려사항(민원인 안내서)」제정(안) 의견조회 | ||||||||||||||||||||||||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | 등록일 | 2025/10/16 | |||||||||||||||||||||
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| 기간 | ~ | 마감여부 | 접수중 | |||||||||||||||||||||
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2._검토의견서(양식).hwpx (31 KB)
KPBMA_「마이크로니들_의약품_개발_시_안전성유효성_고려사항(민원인_안내서)」제정(안)_의견조회.pdf (312 KB) 1._마이크로니들_의약품_안전성유효성_개발_시_고려사항(민원인안내서)_제정(안)_의견조회.hwpx (2.98 MB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원
약효동등성과-3090(2025. 10. 15.) 관련입니다. 2. 식품의약품안전평가원(약효동등성과)에서는 마이크로니들 의약품 개발 및 품목허가 신청 시 민원인들의 이해를 돕기 위해 「마이크로니들 의약품 개발
시 안전성유효성 고려사항(민원인 안내서)」를 마련하였습니다. 3. 이와 관련하여 업계 의견을 수렴하고자 하오니,
검토 후 의견이 있으신 경우 붙임의 양식에 의견을 작성하시어 '25.10.22.(수)까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 제출하여
주시기 바랍니다. 붙임
1. 「마이크로니들 의약품 개발 시 안전성유효성 고려사항(민원인 안내서)」제정(안) 1부
2. 검토의견서(양식) 1부. 끝. |
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