1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 생물제제과-3091(2025.9.9.) 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원 생물제제과에서는 동물 사용 저감화를 위한 외래성 바이러스 부정시험법의 일부 동물시험 삭제 등 「생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

3. 이와 관련하여 검토 후 의견이 있으신 업체에서는 붙임의 검토의견서를 작성하시어 `25.9.17.(수)까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 제출하시기 바랍니다.

붙임 1. 생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인(민원인 안내서) 1부.

       2. 검토의견서 양식 1부.  끝.