= 좌심실 기능 보전 심부전 환자 전체 심부전 환자의 50%에 달해, 그러나 치료 지침 없어

= I-PRESERVE연구, 좌심실 기능 보전 심부전 환자 치료를 위한 의학적 의문점 해결 기대

수축기 기능이 보전된 심부전 환자에 대한 아프로벨â(성분명 irbesartan)의 I-PRESERVE (Irbesartan in Heart Failure with Preserved Systolic Function) 연구 결과가 최근 비엔나에서 개최된 유럽심장학회(ESC)에서 발표된 CHARM연구 결과에서 밝혀지지 않은 주요 의학적 의문점들에 대한 해답을 제시해 줄 것으로 기대되고 있다.

CHARM (Candesartan in Heart Failure - Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity) 연구는 Candesartan의 심부전으로 인한 사망률 및 이환율 감소 에 미치는 효과를 평가한 연구다.

CHARM 연구를 포함한 심부전에 대한 대다수의 연구들이 주로 좌심실 기능부전 환자에 초점을 맞추었지만, 전체 심부전 환자들의 약 50% 정도는 이완 (좌심실 충만) 기능 만이 저하되고 있고 좌심실 수축 기능은 보전되어 있다. 좌심실 기능 보전 심부전은 노인 및 여성에서 가장 흔하며, 높은 사망률 및 입원 비율과 연관이 있다. 그러나 좌심실 기능 보전 심부전 환자군 만을 대상으로 한 임상 연구는 아직 시행된 바가 없어 치료를 전적으로 경험에 의존하고 있다.

CHARM-Preserved 군에서 좌심실구축률(LVEF)이 낮은 환자들을 부분적으로 포함한 환자군을 대상으로 치료효과를 평가한 결과, 안지오텐신 II 수용체 길항제를 투약한 군에서 주요 심혈관 사망 및 심혈관계 입원의 일차 결과변수가 11%의 상대위험도 감소를 보였으며, 이를 전조건화 공통변수로 조정하였을 때 통계적 유의성에는 약간 못 미치는 수준이었다 (p=0.055).

사노피-신데라보의 I-PRESERVE 연구는 좌심실 기능 보전 심부전이 있는 환자들로, 주로 노인과 여성을 대상으로 하고 있다. I-PRESERVE 연구는 이러한 환자군을 대상으로 한 가장 큰 규모의 연구이다. 이 연구는 세계적으로 3,600명에 달하는 대규모 환자 표본을 대상으로 아직까지 밝혀지지 않은 의학적 의문점들을 밝혀내기 위해 고안되었다.

지금까지 환자 등록은 순조롭게 진행되고 있으며, 현재까지2,100명 이상이 연구에 참여하였다. 환자 모집은 2004년도 중반에 완료될 계획이며, 향후 2년간 환자들을 추적 관찰한 결과를 2006년도에 발표할 예정이다.

"I-PRESERVE 연구는 CHARM 연구 결과와 함께 좌심실 기능이 보전된 심부전 환자들에 대한 중추적인 연구가 될 것이다“라고 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 의학 교수이자 I-PRESERVE 연구의 공동 책임 연구자인 Barry M. Massie 박사는 말한다. Massie 박사는 현재 이들 환자의 치료에 지침이 되는 임상연구 결과가 없는 실정임을 언급하며 “CHARM 연구 결과 중 좌심실 기능 보전에 대한 세부 그룹 연구 결과는 레닌-안지오텐신계 약물의 차단이 효과적일 수 있다는 것을 시사하였고, 추후 발표될 I-PRESERVE 연구는 CHARM 연구 결과에서 밝히지 못한 추가적인 의학적 의문점들을 해결할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

아프로벨â (Aprovelâ)에 대하여

아프로벨â (성분명irbesartan)은 고혈압 및 제 2형 당뇨병 환자의 신질환에 사용되는 약물로서, 1997년 유럽 및 미국에서 허가를 받아 판매되고 있으며, 국내에는 1999년에 고혈압에 대한 적응증을 승인받고 시판되다가, 2003년 1월 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환에 적응증을 추가로 인정 받았다. 아프로벨의 주성분인 이베사탄(irbesartan)은 안지오텐신 II 수용체 중 혈압 상승 및 고혈압의 병리기전과 관련이 가장 큰 Type 1 수용체를 선택적으로 차단하는 안지오텐신 II 수용체 차단약 (ARB)이다.

사노피-신데라보 연구팀이 개발한 아프로벨â은 1993년에 체결한 계약에 따라 BMS와 함께 공동 개발 및 마케팅 활동을 하고 있다.

문의 :

사노피-신데라보 코리아 홍보팀 김선영과장 (02-2105-0562 / 011-334-4921)

플레시먼힐러드 코리아 구 남 주 과장 (02-2016-7238 / 016-730-3304) / 김 경 혜 대리 (02-2016-7119 / 011-9459-8278)