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세미나 자료 약 15개의 검색 결과
제11차 한-일 공동세미나 자료
PPT pdf - Japan.zip
ランド 873 ２ イングランド 685 １５ 中国 102 １６ 中国 97 １８ 日本 74 １８ インド 88 ２５ インド 47 ２５ 日本 55 4 主要基礎・臨床医学論文数の国際順位 医薬品産業ビジョン ～「生命の世紀」を支える医薬品産 業の国際競争力強化にむけて～ （２００２年８月３０日） 新医薬品産業ビジョン ～イノベーションを担う国際競争力 のある産業を目指して～ （２００７年８月３０日） 全国治験活性化 ３カ年計画 （２００３年４月３０日）
ランド 873 ２ イングランド 685 １５ 中国 102 １６ 中国 97 １８ 日本 74 １８ インド 88 ２５ インド 47 ２５ 日本 55 4 主要基礎・臨床医学論文数の国際順位 医薬品産業ビジョン ～「生命の世紀」を支える医薬品産 業の国際競争力強化にむけて～ （２００２年８月３０日） 新医薬品産業ビジョン ～イノベーションを担う国際競争力 のある産業を目指して～ （２００７年８月３０日） 全国治験活性化 ３カ年計画 （２００３年４月３０日）
PPT pdf - Korea_ Translated.zip
（案）用意 ‘13. 3月 関係部署協議及び意見収斂中 * 企画財政部、未来創造科学部、産業通商資源部、食 品医薬品安全処t等 製薬産業関連部署に対する意見 照会及び協調要請 ‘13.5.28 ∼6.14 推進経過 ▪ (根拠) 『製薬産業育成及び支援に関する特別法』 第4条 ▪ (樹立周期) 5年単位の中期計画 ▪ (主要内容) 製薬産業発展基盤造成及び国際競争力強化の ための主要施策 ▪ (審議機構) 製薬産業育成・支援委員会（特別
（案）用意 ‘13. 3月 関係部署協議及び意見収斂中 * 企画財政部、未来創造科学部、産業通商資源部、食 品医薬品安全処t等 製薬産業関連部署に対する意見 照会及び協調要請 ‘13.5.28 ∼6.14 推進経過 ▪ (根拠) 『製薬産業育成及び支援に関する特別法』 第4条 ▪ (樹立周期) 5年単位の中期計画 ▪ (主要内容) 製薬産業発展基盤造成及び国際競争力強化の ための主要施策 ▪ (審議機構) 製薬産業育成・支援委員会（特別
2013/07/08 22:46:43 |57388
중국 제약바이오산업 진출 전략 세미나(12.14) 발표자료
3.药品注册与临床-中文1214.pdf
on）制药有限公司，医学总监 ITTN（跨国技术转移网络）中国区医药组主任委员 中国药物临床试验机构联盟副秘书长 曾任中国药物临床试验机构联盟肿瘤学组副秘书长 中国CRO联盟（CROU）常委，分管人员培训与考核 北京生物工程和新医药企业协会研发服务专业委员会副 秘书长 现任中国医药生物技术协会常务理事 现任中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术 分会常务理事 中国统筹法优选法与经济数学研究会统筹学分会常务理 事 武海波 33 1，新政策 2，关键
on）制药有限公司，医学总监 ITTN（跨国技术转移网络）中国区医药组主任委员 中国药物临床试验机构联盟副秘书长 曾任中国药物临床试验机构联盟肿瘤学组副秘书长 中国CRO联盟（CROU）常委，分管人员培训与考核 北京生物工程和新医药企业协会研发服务专业委员会副 秘书长 现任中国医药生物技术协会常务理事 现任中国医药生物技术协会皮肤软组织修复与重建技术 分会常务理事 中国统筹法优选法与经济数学研究会统筹学分会常务理 事 武海波 33 1，新政策 2，关键
1.korea_drug_entering-中文版(1).pdf
1 韩国药物进入中国市场 张敬 - 中国 出版于2017年12月14日来源:IMS 2 张 敬—敬 哥 个人简历 中国非公医疗机构协会医学继续教育分会副秘书长 中国中药协会中药保护与创新专委会常务副秘书长 中韩医疗机器人产业发展协会 秘书长 中华医促会循证医学分会第一届学术委员 医学之窗 创始人 3 数据来源：卫计委：来内网数据库 统计时间：2016—2017年 区域类型对应区域覆盖人口医院数量 药店 数量 社区卫生 服务中</e
1 韩国药物进入中国市场 张敬 - 中国 出版于2017年12月14日来源:IMS 2 张 敬—敬 哥 个人简历 中国非公医疗机构协会医学继续教育分会副秘书长 中国中药协会中药保护与创新专委会常务副秘书长 中韩医疗机器人产业发展协会 秘书长 中华医促会循证医学分会第一届学术委员 医学之窗 创始人 3 数据来源：卫计委：来内网数据库 统计时间：2016—2017年 区域类型对应区域覆盖人口医院数量 药店 数量 社区卫生 服务中</e
2.丁一-构建新型全国KOL专家网络与循证证据环价值链对韩国药品在中国市场营销的意义_2.pdf
循证证据体系和构建新型全国KOL专家网络 对韩国药品进入中国市场的意义 丁一 2 药品&器械–消费品–慢消品 •支付方 医保+ GPO 药械销量= 流量X 转化率 3 流量 患者 医院 KOL 医生 支付方 转化率 KOL认可和带动（指南，共识）， 医生处方意识， 处方习惯证据更新， 产品和证据信息对目标人群（医生）的传播， 或者对患者的传播 （患者教育，依从性提高，疾病认知提高） 市场推广行为（产品定位，市场策略， 各级医学会议，多渠道传播） 医学传播行为（医学数据研究与分析， 疾病认知和诊疗路径确立，临床研究， KOL管理，医学物料，CME继续教育） MCM传播
循证证据体系和构建新型全国KOL专家网络 对韩国药品进入中国市场的意义 丁一 2 药品&器械–消费品–慢消品 •支付方 医保+ GPO 药械销量= 流量X 转化率 3 流量 患者 医院 KOL 医生 支付方 转化率 KOL认可和带动（指南，共识）， 医生处方意识， 处方习惯证据更新， 产品和证据信息对目标人群（医生）的传播， 或者对患者的传播 （患者教育，依从性提高，疾病认知提高） 市场推广行为（产品定位，市场策略， 各级医学会议，多渠道传播） 医学传播行为（医学数据研究与分析， 疾病认知和诊疗路径确立，临床研究， KOL管理，医学物料，CME继续教育） MCM传播
2017/12/15 22:13:01 |0
2016 한일 제네릭제약포럼 자료
2016_한일_제네릭제약포럼_발표자료_PDF.zip
労働省は、2013年4月、ジェネリック医薬品 の2017年度中に数量シェア60%を目標とする、 さらなる普及促進施策を発表しました。 ジェネリック医薬品の 数量シェア目標の変更 “経済財政運営と改革の 基本方針 2015” ジェネリック医薬品の普及促進のための国の施策 日本政府は、ジェネリック医薬品の数量シェアの新たな目標 及びその達成時期を発表しました。 “액션프로그램 2007” 후생노동성은 2007년 10월 제네릭의약품의 보급 촉진을 위한 액션프로그램을 발표하였습니다. “로드맵 2013” 후생노동성은 2013년 4월
労働省は、2013年4月、ジェネリック医薬品 の2017年度中に数量シェア60%を目標とする、 さらなる普及促進施策を発表しました。 ジェネリック医薬品の 数量シェア目標の変更 “経済財政運営と改革の 基本方針 2015” ジェネリック医薬品の普及促進のための国の施策 日本政府は、ジェネリック医薬品の数量シェアの新たな目標 及びその達成時期を発表しました。 “액션프로그램 2007” 후생노동성은 2007년 10월 제네릭의약품의 보급 촉진을 위한 액션프로그램을 발표하였습니다. “로드맵 2013” 후생노동성은 2013년 4월
2016/07/27 18:07:29 |0
제 4회 한일 제약의료기기 공동 심포지엄 발표 자료
K-2._(일)_기조연설_PMDA_준코사토.pdf
16 •第一回韓日医療製品シンポジウムを東京で開催 •韓日中三カ国会議の推進を合意 2017 •第二回韓日医療製品シンポジウムを韓国で開催 •Information sharing WG、Practical work WG立ち上げ 2018 •第三回韓日医療製品シンポジウムを東京で開催 2015 •韓日医療製品規制に関する対話及び協力の枠組みにつ いての覚書を2015年8月17日に締結 4th Korea-Japan Joint Symposium Pharmaceuticals and Medical Devices Agency Centre for Innovati
16 •第一回韓日医療製品シンポジウムを東京で開催 •韓日中三カ国会議の推進を合意 2017 •第二回韓日医療製品シンポジウムを韓国で開催 •Information sharing WG、Practical work WG立ち上げ 2018 •第三回韓日医療製品シンポジウムを東京で開催 2015 •韓日医療製品規制に関する対話及び協力の枠組みにつ いての覚書を2015年8月17日に締結 4th Korea-Japan Joint Symposium Pharmaceuticals and Medical Devices Agency Centre for Innovati
1-2._(일)_일본의_임상시험_제도_개선_PMDA_유키안도.pdf
ンへの取組み •Adaptive Design –試験実施途中の結果に基づき、デザインを変更して 試験を継続できるよう、事前に計画された試験デザ イン •Master Protocol –複数の仮説を評価することを目的に作成された包括 的なプロトコル –包括的なプロトコルの下で、複数のサブ試験を並行 して実施することを可能とする –Basket trial/Umbrellatrial/Platform trial 2019/07/164th Korea-Japan Joint Symposium on Medical Products11 試験ごとに、そのデザインの必要性、統
ンへの取組み •Adaptive Design –試験実施途中の結果に基づき、デザインを変更して 試験を継続できるよう、事前に計画された試験デザ イン •Master Protocol –複数の仮説を評価することを目的に作成された包括 的なプロトコル –包括的なプロトコルの下で、複数のサブ試験を並行 して実施することを可能とする –Basket trial/Umbrellatrial/Platform trial 2019/07/164th Korea-Japan Joint Symposium on Medical Products11 試験ごとに、そのデザインの必要性、統
1-4._(일)_ICH_E17에서_나아간_추가적_고려사항_JPMA_오사무_코미야마.pdf
テルダム会議で内容は合意。6月末までの編集作業 を経て、7月中にはICH本部のウェブサイトで公開予定。 Q&Aの作成は見送られた しばらくはE17を運用してみて、必要性が高まった段階で検討。 2 ICHE17TrainingMaterial General modules; 広い視聴者層を想定 Module 0 (Animated video) E17が何を目指したガイドラインかをアニメーションで解説 MRCTの歴史についての解説も含んでおり、E5とE17の違いを理解してもらうことも意図し ている。 Module 1; Overview of training
テルダム会議で内容は合意。6月末までの編集作業 を経て、7月中にはICH本部のウェブサイトで公開予定。 Q&Aの作成は見送られた しばらくはE17を運用してみて、必要性が高まった段階で検討。 2 ICHE17TrainingMaterial General modules; 広い視聴者層を想定 Module 0 (Animated video) E17が何を目指したガイドラインかをアニメーションで解説 MRCTの歴史についての解説も含んでおり、E5とE17の違いを理解してもらうことも意図し ている。 Module 1; Overview of training
2019/07/24 00:08:42 |0
북경시 의약단지 투자환경 설명회 자료
북경시투자추진국(1).pdf
% 化学原料薬 化学薬品製剤 バイオ薬 衛生材料 製薬機械 中間薬 漢方薬錠剤 医療機器 2008년도중국국내의약및의료기기산업상황 자료출처: 중국공업및정보화부 화학원료약 화학약품제제 바이오의약 위생재료 제약설비 중간체 한약환약 의료기기 5 북경시의약및의료기기시장 북경시의의약및의료기기산업총생산액은매년평균 23%좌우의성장율을유지하면서2009년도의산업규모는 395억위안에달함. 75. 3 107. 3 145 169. 7 174. 8 202. 4 252. 1 339. 1 395. 1 12. 7 16. 3 21. 3 25. 425.
% 化学原料薬 化学薬品製剤 バイオ薬 衛生材料 製薬機械 中間薬 漢方薬錠剤 医療機器 2008년도중국국내의약및의료기기산업상황 자료출처: 중국공업및정보화부 화학원료약 화학약품제제 바이오의약 위생재료 제약설비 중간체 한약환약 의료기기 5 북경시의약및의료기기시장 북경시의의약및의료기기산업총생산액은매년평균 23%좌우의성장율을유지하면서2009년도의산업규모는 395억위안에달함. 75. 3 107. 3 145 169. 7 174. 8 202. 4 252. 1 339. 1 395. 1 12. 7 16. 3 21. 3 25. 425.
2013/01/09 19:25:15 |57388
중국 의약품시장 진출 설명회 자료
20110825중국의약품시장진출설명회자료.pdf
装用材料、容器管理办法》（暂行）(Mar, 2000) 《中华人民共和国药品管理法》（Feb, 2001) Drug Administration Law of the People’s Republic of China 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(Aug, 2002) Regulations for Implementation of the Drug Administration Law of the People's Republic of China 《药物临床试验质量管理规范》(Jun, 2003) 《药物非临床研究质量管理规
装用材料、容器管理办法》（暂行）(Mar, 2000) 《中华人民共和国药品管理法》（Feb, 2001) Drug Administration Law of the People’s Republic of China 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(Aug, 2002) Regulations for Implementation of the Drug Administration Law of the People's Republic of China 《药物临床试验质量管理规范》(Jun, 2003) 《药物非临床研究质量管理规
2013/01/09 19:46:40 |57388
[발표자료] 제5차 한일 합동 의약품 심포지엄 발표자료
4-2._(한)_FUJIKAWA_Ichiro.pptx(한국어_번역).pdf
50,027 29.1% 2,766 32.4% 3)中間体を輸入し、国内で一部の反応工程を経る 原薬を使用する品目 6,282,823 6.3% 614 7.2% 4)粗製品または最終品を輸入し、日本国内で精製 または加工した原薬を使用する品目 3,865,622 3.9% 490 5.7% 5)輸入した原薬をそのまま使用する品目 57,102,982 57.1% 4,304 50.4% 구성비율 1) 후발의약품제조판매승인취득품목 MF 또는승인서기재의모든공정을국내에서 제조하는원약을사용하는품목 중간체를수입하고국내에서일부반응
50,027 29.1% 2,766 32.4% 3)中間体を輸入し、国内で一部の反応工程を経る 原薬を使用する品目 6,282,823 6.3% 614 7.2% 4)粗製品または最終品を輸入し、日本国内で精製 または加工した原薬を使用する品目 3,865,622 3.9% 490 5.7% 5)輸入した原薬をそのまま使用する品目 57,102,982 57.1% 4,304 50.4% 구성비율 1) 후발의약품제조판매승인취득품목 MF 또는승인서기재의모든공정을국내에서 제조하는원약을사용하는품목 중간체를수입하고국내에서일부반응
2023/09/18 23:05:08 |0
2019 원희목 회장 신년 기자간담회(1/17) 발표자료
FDA
허쥬마
유럽 EMA
허쥬마
□ 미국, 유럽 승인 의약품
* 2019년 1월말 현재 미 FDA 승인 8개사 11개 품목, 유럽 EMA 승인 5개사 12개 품목
□ 해외법인 설립
구분
세부내용
유한양행
∎ 미국 샌디에이고_‘유한USA' 법인 설립
∎ 미국 보스턴 설립 中
2019.1.17_원희목_회장_신년_기자간담회_자료.zip
디에이고_‘유한USA' 법인 설립∎ 미국 보스턴 설립 中: 현지사무소로 미국 바이오기업 투자, 신약 후보물질 및 원천기술 발굴, 라이선스 인∙아웃, 신약 허가 절차 업무 수행.∎ 우즈벡 타슈켄트_‘유한 우즈베키스탄’ 법인 설립: 2016년 대표 사무소 개소 후 2년만에 법인 설립. 현재는 판매법인 형태로 자체 개발∙생산한 의약품을 현지서 판매함. 중장기적으로 의약품 판매 추이를 살펴본 후 향후 생산시설 구축여부를 검토할 예정.셀트리온∎ 중국 합작법인 설립: 중국 제약사 타슬리제약그룹과 합작법인 설립 예정. 향후 바이
디에이고_‘유한USA' 법인 설립∎ 미국 보스턴 설립 中: 현지사무소로 미국 바이오기업 투자, 신약 후보물질 및 원천기술 발굴, 라이선스 인∙아웃, 신약 허가 절차 업무 수행.∎ 우즈벡 타슈켄트_‘유한 우즈베키스탄’ 법인 설립: 2016년 대표 사무소 개소 후 2년만에 법인 설립. 현재는 판매법인 형태로 자체 개발∙생산한 의약품을 현지서 판매함. 중장기적으로 의약품 판매 추이를 살펴본 후 향후 생산시설 구축여부를 검토할 예정.셀트리온∎ 중국 합작법인 설립: 중국 제약사 타슬리제약그룹과 합작법인 설립 예정. 향후 바이
2019/02/11 22:46:13 |0
제12차 한-일공동세미나 자료
2014 세미나 일본 발표자료.zip
°æ¿µ.pdf 일본제약공업협회 다나카 도쿠오(田中徳雄) 투명성 가이드라인의 책정과 운용에 대해 2014.06.19 목차 2014년도 제약협회의 사업방침 투명성 가이드라인이 책정되기까지의 배경 및 경위 투명성 가이드라인의 대처 현황 문제점과 개선책 행동 규약(Code of practice)의 책정과 대처 1.컴플라이언스의 철저 및 기업 활동의 투명성 향상 2.이노베이션 촉진에 따른 의료 품질의 향상 및 경제발전에 대한 공헌 3.국제 연계 추진과 글로벌 헬스 개선에
°æ¿µ.pdf 일본제약공업협회 다나카 도쿠오(田中徳雄) 투명성 가이드라인의 책정과 운용에 대해 2014.06.19 목차 2014년도 제약협회의 사업방침 투명성 가이드라인이 책정되기까지의 배경 및 경위 투명성 가이드라인의 대처 현황 문제점과 개선책 행동 규약(Code of practice)의 책정과 대처 1.컴플라이언스의 철저 및 기업 활동의 투명성 향상 2.이노베이션 촉진에 따른 의료 품질의 향상 및 경제발전에 대한 공헌 3.국제 연계 추진과 글로벌 헬스 개선에
2014/06/24 02:12:00 |57388
일반의약품 활성화를 위한 세미나 (2009.10.21)
2013/01/09 19:23:35 |57388
[발표자료] 제약바이오 기업 ESG 리스크와 기회
2023한국제약바이오협회_CEO포럼_제약바이오_기업_ESG_리스크와_기회.pdf
를통한ESG경영및공시의무화,페널티부과등강력한규제도입진행中 구분20102011201220132014201520162017201820192020 Regulators Industry Bodies175401131016422 Statutory Bodies452303367410 Financial Regulators12715822131536221622 CentralBanks05004303111 Governments321630212243325153103151 Source: MSCI, Who will regulate ESG (202
를통한ESG경영및공시의무화,페널티부과등강력한규제도입진행中 구분20102011201220132014201520162017201820192020 Regulators Industry Bodies175401131016422 Statutory Bodies452303367410 Financial Regulators12715822131536221622 CentralBanks05004303111 Governments321630212243325153103151 Source: MSCI, Who will regulate ESG (202
2023/07/11 01:53:28 |0
Data Integrity 세미나 자료(3.30)
DataIntegrity의이해및사례_공유.pdf
4월22일~ 4월23일Data Integrity 과정中 1.Data Integrity 위반사례 2.Data Integrity 준수를위한접근방법 3.Data Integrity 관점의CSV 수행전략 4.최신기술동향과Data Integrity 사례를통해확인하는Data Integrity ( Warning Letter) 에이티젠그룹 33 Public Document @2021 by INOXSOFT About INOXSOFT 1. IT Strategy Plan 인프라도입계획수립및설계 정보시스템관리체계설계 투자계획/ 단계별
4월22일~ 4월23일Data Integrity 과정中 1.Data Integrity 위반사례 2.Data Integrity 준수를위한접근방법 3.Data Integrity 관점의CSV 수행전략 4.최신기술동향과Data Integrity 사례를통해확인하는Data Integrity ( Warning Letter) 에이티젠그룹 33 Public Document @2021 by INOXSOFT About INOXSOFT 1. IT Strategy Plan 인프라도입계획수립및설계 정보시스템관리체계설계 투자계획/ 단계별
2021/04/01 17:19:16 |0
GMP 제조관리자 워크숍 자료
교육자료(공개용).zip
안전보건 방침 안전관리자의 SITE PATROL 中 즉각적인 작업 중지 명령 가능 67 3. CLEAN 시공계획 작업통로 비계설치 대형 / 소형개구부 사전안전장치 2011년 전사적 추락재해예방운동 전개 이행여부 확인 사전 승인관리 아침조회 / *TBM 장비관리 안전관리계획 사전안전조치 안전 교육 Site Patrol *TBM : Tool Box Meeting 68 3. CLEAN 시공계획 안전관리계획 - 근로자 관리 신규 근로자 관리 안전교육 및 활동 혹서기 근로자 관리 눈
안전보건 방침 안전관리자의 SITE PATROL 中 즉각적인 작업 중지 명령 가능 67 3. CLEAN 시공계획 작업통로 비계설치 대형 / 소형개구부 사전안전장치 2011년 전사적 추락재해예방운동 전개 이행여부 확인 사전 승인관리 아침조회 / *TBM 장비관리 안전관리계획 사전안전조치 안전 교육 Site Patrol *TBM : Tool Box Meeting 68 3. CLEAN 시공계획 안전관리계획 - 근로자 관리 신규 근로자 관리 안전교육 및 활동 혹서기 근로자 관리 눈
2013/01/09 19:26:25 |57388
2015년 하반기 약가제도워크샵 발표자료입니다.
2015년_하반기_KPMA_약가제도_워크샵(11월4일-5일)_발표자료.zip
. Vol.03 보건복지부 보험약제과 과장 투고 글 中 발전하는 제약환경에 따른 산정기준의 새로운 규정이 필요핚 부분도 있다. 생물의약품 등 기존의 약 제와 다른 새로운 약에 대핚 산정기준을 합리적으로 마련하기 위핚 논의를 시작해 나갈 계획이다. •2013.8 생물의약품 실무연구모임 (W/G) •2014.9 생물의약품 공장 견학 (복지부 보험약제과 참석) •2015.6„생물의약품 약가 제도 개선을 위핚 연구‟ 중간결과 발표 •2015.7 „생물의약품 약가 제도 개선을 위핚 연구‟ 최종보고서 완료
. Vol.03 보건복지부 보험약제과 과장 투고 글 中 발전하는 제약환경에 따른 산정기준의 새로운 규정이 필요핚 부분도 있다. 생물의약품 등 기존의 약 제와 다른 새로운 약에 대핚 산정기준을 합리적으로 마련하기 위핚 논의를 시작해 나갈 계획이다. •2013.8 생물의약품 실무연구모임 (W/G) •2014.9 생물의약품 공장 견학 (복지부 보험약제과 참석) •2015.6„생물의약품 약가 제도 개선을 위핚 연구‟ 중간결과 발표 •2015.7 „생물의약품 약가 제도 개선을 위핚 연구‟ 최종보고서 완료
2015/11/06 18:39:33 |0
2020 업종별 특화(의약품 업종) 스마트공장 구축 지원사업] 사업설명회 및 상담회 자료
2020/10/29 03:25:45 |0