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공지사항 약 127개의 검색 결과
중국 생물학적제제 관련 규정 공유 및 업계 의견 회신 요청
CHN1402_규제원문.pdf
第三条【基本要求】 批签发申请人应当是持有药品批 准证明文件的境内外药品上市许可持有人。境外药品上市许 可持有人应当授权其驻我国境内企业法人作为代理人办理 批签发。 批签发产品应当按照经核准的工艺进行生产，并应当符 合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质 3 量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执 行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。 生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。药品上 市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强 偏差管理。批签发资料应当经企业质量受权人审核并签发。 每批产品上
第三条【基本要求】 批签发申请人应当是持有药品批 准证明文件的境内外药品上市许可持有人。境外药品上市许 可持有人应当授权其驻我国境内企业法人作为代理人办理 批签发。 批签发产品应当按照经核准的工艺进行生产，并应当符 合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质 3 量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执 行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。 生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。药品上 市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强 偏差管理。批签发资料应当经企业质量受权人审核并签发。 每批产品上
2020/02/17 20:05:19 |0
전략물자관리원(KOSTI) “일본규제 바로알기”-일본 CP기업 업데이트 알림
(201911)+일본+CP기업명단(취급품목+국문화_분야분류).xls
ライフサイエンス株式会社 | 〒104-6591東京都中央区明石町8-1 聖路加ﾀﾜｰ38-39F | Arysta LifeScience Corp. | 38-39F St.Luke's Tower, 8-1, Akashi-cho, Chuo-ku,Tokyo 104-6591 Japan | http://www.arystalifescience.com | 화학 | 살충제, 제초제, 살균제 등 32 | アルコニックス株式会社 | 〒100-6112東京都千代田区永田町二丁目11番1号 山王ﾊﾟｰｸﾀﾜｰ12階 | ALCONIX CORPORATION |
ライフサイエンス株式会社 | 〒104-6591東京都中央区明石町8-1 聖路加ﾀﾜｰ38-39F | Arysta LifeScience Corp. | 38-39F St.Luke's Tower, 8-1, Akashi-cho, Chuo-ku,Tokyo 104-6591 Japan | http://www.arystalifescience.com | 화학 | 살충제, 제초제, 살균제 등 32 | アルコニックス株式会社 | 〒100-6112東京都千代田区永田町二丁目11番1号 山王ﾊﾟｰｸﾀﾜｰ12階 | ALCONIX CORPORATION |
2020/03/03 00:01:31 |0
입법/행정 약 11개의 검색 결과
'대한민국약전외한약(생약)규격집' 일부개정고시 알림
신ㆍ구조문대비표.hwp
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36
2021/08/02 22:06:44 |2
대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시 정정 알림
신ㆍ구조문대비표.hwp
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36
2021/08/05 23:41:23 |2
행사 약 11개의 검색 결과
과학기술정책 大토론회 - 소통이 만드는 미래
과학기술정보통신부는 오는 7월 5일(금), 관계자 여러분을 모시고 과학기술 정책에 대해 논의하고 발전방안을 모색하기 위해 『과학기술정책 大토론회-소통이 만드는 미래』를 개최합니다.
과학기술의 주요정책 및 성과를 직접 점검해 보는 동시에, 각 기관의 전략 공유를 통해 유관단체들의 긴밀한 협력과 개선점을 도모하고자 마련된 이번 『과학기술정책 大토론회-소통이 만드는 미래』에 관계자 여러분들의 적극적인 관심과 참여를 부탁드립니다.
프로그램 및 신청방법(사전등록)은 붙임의 자료를 참고하시기 바랍니다.
2019/07/03 00:51:48 |2
[홍보] 한국일보 2017 제12회 디지털 이노베이션 大賞 안내
"2017 2제 12회 디지털 이노베이션 大賞" 시행계획서, 기업추천양식, 샘플 각 1부. 끝.
2017/08/23 23:08:29 |2
시장동향·분석 약 10개의 검색 결과
2023 중국 제약바이오시장 진출 가이드북
[최종보고서]_중국_제약바이오시장_진출_가이드북.pdf
후 중국 내 CRO기업이 급증하기 시작해 야오밍캉더(药明康德), 타이거의약(泰格医药) 등 자국 기업을 중심으로 CRO시장이 빠르게 성장함 -중국 CRO산업 성장 초기(1996~2008년)에는 주로 외국계 제약사의 아웃소싱 니즈를 담당했으나, 최근 몇 년 사이에 중국 제약사의 아웃소싱 수요가 폭발적으로 늘고 있음 그림I-14 2017~2025년 중국 CRO 시장 증가 추이와 전망(단위: 억 위안) 출처: Frost&Sulivan, 러쥐차이징(乐居财经) ❍2021년 기준 중국 CRO 시장은 전년 대비 26% 증가한
후 중국 내 CRO기업이 급증하기 시작해 야오밍캉더(药明康德), 타이거의약(泰格医药) 등 자국 기업을 중심으로 CRO시장이 빠르게 성장함 -중국 CRO산업 성장 초기(1996~2008년)에는 주로 외국계 제약사의 아웃소싱 니즈를 담당했으나, 최근 몇 년 사이에 중국 제약사의 아웃소싱 수요가 폭발적으로 늘고 있음 그림I-14 2017~2025년 중국 CRO 시장 증가 추이와 전망(단위: 억 위안) 출처: Frost&Sulivan, 러쥐차이징(乐居财经) ❍2021년 기준 중국 CRO 시장은 전년 대비 26% 증가한
2024/08/29 02:32:15 |0
중국 의약품 시장 동향
2
상하이제약
上海医药集团股份有限公司
1,907.3
Dashenlin
大参林医药集团股份有限公司
174.9
3
CR Pharma Comm
华润医药商业集团有限公司
1,663.8
LBX Pharmacy
老百姓大药房连锁股份有限公司
158.2
4
구주통의약그룹
2022/11/19 00:43:39 |0
KPBMA FOCUS 약 3개의 검색 결과
[이슈 체크] 일본 후생노동성, 영문 의약품 허가 신청서 허용
2024/09/24 23:11:57 |0
[글로벌 이슈 파노라마 제9호] 의약품 글로벌 공급망 확보를 위한 해외 동향과 정책제언 外
2024/02/14 18:17:16 |0
세미나 자료 약 13개의 검색 결과
중국 제약바이오산업 진출 전략 세미나(12.14) 발표자료
1.korea_drug_entering-中文版(1).pdf
发展协会 秘书长 中华医促会循证医学分会第一届学术委员 医学之窗 创始人 3 数据来源：卫计委：来内网数据库 统计时间：2016—2017年 区域类型对应区域覆盖人口医院数量 药店 数量 社区卫生 服务中心 / 站 乡镇卫生 院 / 村卫 生室 私人 诊所 50个大中 城市 2.0亿人 300~600万人 / 城区 1600家城市三级 +1800家城市二级 +16000家民营医院 8万 个 0.8万 / 2.6万 — 20万 个 250个 地市 1.5亿个 30~60万人 / 城区 5.5万 个 — 2000个 县(县市) 2.5亿人 5~10万人 / 城区 10000
发展协会 秘书长 中华医促会循证医学分会第一届学术委员 医学之窗 创始人 3 数据来源：卫计委：来内网数据库 统计时间：2016—2017年 区域类型对应区域覆盖人口医院数量 药店 数量 社区卫生 服务中心 / 站 乡镇卫生 院 / 村卫 生室 私人 诊所 50个大中 城市 2.0亿人 300~600万人 / 城区 1600家城市三级 +1800家城市二级 +16000家民营医院 8万 个 0.8万 / 2.6万 — 20万 个 250个 地市 1.5亿个 30~60万人 / 城区 5.5万 个 — 2000个 县(县市) 2.5亿人 5~10万人 / 城区 10000
3.药品注册与临床-中文1214.pdf
数据同样有条件，应该符合在我国注册 相关的要求，同时还应该证明不存在人种差异。 首先应该符合在我国注册相关的要求 因为西方人和东方人在用药方面存有差异，还应该证明不存在人种差 异。 加强临床试验的监督检查。通过建立境外临床试验的检查机制，逐步 加大对境外临床试验的检查力度，保证境，保证境外临床试验数据能 够准确 1818 1919 中国药品注册管理办法 ICH E5（R1）丨影响接受国外临床资料的种族因素 核查标准的更新 原产国／原创国对中国的药品的政策 上市国家数量与范围 新药与仿制药 2020 欧盟：1998年经欧盟专利药品
数据同样有条件，应该符合在我国注册 相关的要求，同时还应该证明不存在人种差异。 首先应该符合在我国注册相关的要求 因为西方人和东方人在用药方面存有差异，还应该证明不存在人种差 异。 加强临床试验的监督检查。通过建立境外临床试验的检查机制，逐步 加大对境外临床试验的检查力度，保证境，保证境外临床试验数据能 够准确 1818 1919 中国药品注册管理办法 ICH E5（R1）丨影响接受国外临床资料的种族因素 核查标准的更新 原产国／原创国对中国的药品的政策 上市国家数量与范围 新药与仿制药 2020 欧盟：1998年经欧盟专利药品
2.丁一-构建新型全国KOL专家网络与循证证据环价值链对韩国药品在中国市场营销的意义_2.pdf
搭建和编委推荐，组织编委晚宴 中文版封底封三和插页产品特点说明书，DA 增加中文版学术联络人（市场部或医学部派出） 围绕中文版编委会开展各种线下专家活动–城市会巡讲会卫星会 纸质版 网络版 纸质、微信、网络版多媒体时讯 科学性、实用性和趣味性于一体 证据包装传递---线上和线下立体推广–粘度 微信版 围绕编委会开展城市会&卫星会&巡讲会—高质量内容提高医生粘度 高质量的编委会各种活动–医生的参与深度 为什么大量企业反映数字营销，MCM没 有解决实际问题？ 载体形式没有门槛，内容才是王者 WEB学术平台 医学之窗总站及各垂直学科 子站 01 02 移
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2017/12/15 22:13:01 |0
2016 한일 제네릭제약포럼 자료
2016_한일_제네릭제약포럼_발표자료_PDF.zip
: 正会員 41 社 賛助会員 11社 •会長: 吉田逸郎 （東和薬品株式会社代表取締役社長） •日本ジェネリック製薬協会は、ジェネリック医薬品の製造販売 企業からなる唯一の業界団体です。 •日本製薬団体連合会、国際ジェネリック・バイオ シミラー医薬品協会（IGBA)に加盟しています。 当協会は、高品質でしかも低価格のジェネリック医薬品の 一層の普及と、ジェネリック医薬品産業の健全な発展を通じ、 国民の健康と福祉の向上に貢献することを目的として様々な 活動を行っております。 JGA’s Engli
: 正会員 41 社 賛助会員 11社 •会長: 吉田逸郎 （東和薬品株式会社代表取締役社長） •日本ジェネリック製薬協会は、ジェネリック医薬品の製造販売 企業からなる唯一の業界団体です。 •日本製薬団体連合会、国際ジェネリック・バイオ シミラー医薬品協会（IGBA)に加盟しています。 当協会は、高品質でしかも低価格のジェネリック医薬品の 一層の普及と、ジェネリック医薬品産業の健全な発展を通じ、 国民の健康と福祉の向上に貢献することを目的として様々な 活動を行っております。 JGA’s Engli
2016/07/27 18:07:29 |0
보도자료 약 7개의 검색 결과
의약품 생산실적 10大 품목중 전문약 9개
= 100大 품목 대웅 7개, 화이자 6개, 동아 얀센 SK 5개
= 제약협, 2004년 완제 생산 100大 품목 발표
전문의약품이 꾸준히 증가하고 있으며 특히 순환계용약의 수요가 크게 늘어나고 있는 것으로 나타났다.
2004년 완제의약품 생산실적 10대 품목 중 9개 품목이 전문의약품이었으며 이중 5개 품목이 순환계용약인 혈압강하제, 혈관확장제, 동맥경화용제 등이었다. 2003년 10대 품목 중 전문의약품은 8개 품목, 순환계용약은 3개 품목이었다.
2005/07/07 02:49:09 |0
100大 품목에 전문약 74개 일반약 26개
= 화이자·얀센 6개, 유한·대웅·녹십자 5개 보유
= 제약협, 완제 생산 100大 품목 발표
2003년 완제의약품 생산 100대 품목에 전문의약품이 74개, 일반의약품이 26개 포함된 것으로 나타났다.
제약협회(회장 김정수, 이사장 이장한)가 발표한 '2003년 완제의약품 생산 100대 품목'에 따르면 전문의약품은 70품목에서 74품목으로 4품목이 늘었고, 일반의약품은 30품목에서 26품목으로 4품목이 줄었다.
2004/07/10 17:30:00 |0
칼럼/인터뷰 약 2개의 검색 결과
급부상하는 중국 BT산업의 교훈
며칠 전 중국 상하이(上海)국가신약스크린센터와 약물연구소,다롄(大連)DNA파 크 등을 돌아보고 ~
http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=110&oid=015&aid=0000714783
2013/02/13 23:02:03 |0
정부-기업간 공조체제 구축에 최선
유 사장의 작은아버지인 유명한(柳明韓)씨는 제2대 제약협회장, 부친 유특한씨는 제4대 협회장을 지냈다. 제약협회는 업체 오너나 전문경영인들이 회장을 역임해왔으나 지난해 상근회장제가 도입되면서 회장ㆍ이사장 2원 체제로 전환됐다.
미국 컬럼비아 대학 국제경영학 박사 출신인 유 이사장은 페어리 디킨슨 대학, 페이스 대학원 등에서 교수생활을 하다 82년 부친의 뒤를 이어 유유산업을 경영해왔다.
2001/05/30 17:30:00 |0