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'한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인(민원인 안내서)' 제정 알림
붙임._한약서_처방제제_등_품질자료_작성_가이드라인(민원인_안내서).pdf
究から, 漢方 エキス製剤の品質評価について -1- , 月刊薬事, 1985 - 14 - [붙임 1] 표준탕액-추출물 품질 비교 로트 번호 1회 처방 중에 포함된 지표성분 함유 생약량 당 정량값 1회분의 표준탕액 중의 정량값 추출물의 1회분의 정량값 처방 1회량 중 생약량(g) × 해당 생약 함량(mg/g) 각 로트 1회 엑스량(g) × 해당 지표성분 함량(mg/g) 1회 엑스량(g, 표준탕액 3lot 평균) × 해당 지표성분 함량(mg/g) No. 1 ○○ 중 ☆☆☆ 00.00 mg △△ 중 □□□
究から, 漢方 エキス製剤の品質評価について -1- , 月刊薬事, 1985 - 14 - [붙임 1] 표준탕액-추출물 품질 비교 로트 번호 1회 처방 중에 포함된 지표성분 함유 생약량 당 정량값 1회분의 표준탕액 중의 정량값 추출물의 1회분의 정량값 처방 1회량 중 생약량(g) × 해당 생약 함량(mg/g) 각 로트 1회 엑스량(g) × 해당 지표성분 함량(mg/g) 1회 엑스량(g, 표준탕액 3lot 평균) × 해당 지표성분 함량(mg/g) No. 1 ○○ 중 ☆☆☆ 00.00 mg △△ 중 □□□
2024/10/03 00:00:50 |2
의약품 허가사항 변경명령 알림(사이클로스포린 성분 제제)
1._허가사항_변경명령(안)_및_변경대비표.zip
있어서 중추신경계 부증상(두통, 운동실조, 정동실금(情動失禁), 추체외로증상, 의식 장애, 수액세포증대, 진전, 저림, 발열 등)의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다. (10) 감염합병증 : 세균, 진균, 바이러스에 의한 감염증(폐렴, 패혈증, 농양, 연조직염, 모낭염, 사이토메갈 로바이러스 감염, 상처 및 피부감염, 신장농양, 모닐리아증, 편도염, 요로감염증, 단순포진, 대상포진 등) 이 나타날 수 있다. (11) 혈전성 미소혈관 장애 : 때때로 용혈성 요독증
있어서 중추신경계 부증상(두통, 운동실조, 정동실금(情動失禁), 추체외로증상, 의식 장애, 수액세포증대, 진전, 저림, 발열 등)의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다. (10) 감염합병증 : 세균, 진균, 바이러스에 의한 감염증(폐렴, 패혈증, 농양, 연조직염, 모낭염, 사이토메갈 로바이러스 감염, 상처 및 피부감염, 신장농양, 모닐리아증, 편도염, 요로감염증, 단순포진, 대상포진 등) 이 나타날 수 있다. (11) 혈전성 미소혈관 장애 : 때때로 용혈성 요독증
2024/01/24 01:32:38 |3
의약품 허가사항 변경명령 사전예고 알림(사이클로스포린 성분 제제)
1._허가사항_변경명령(안)_및_변경대비표.zip
있어서 중추신경계 부증상(두통, 운동실조, 정동실금(情動失禁), 추체외로증상, 의식 장애, 수액세포증대, 진전, 저림, 발열 등)의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다. (10) 감염합병증 : 세균, 진균, 바이러스에 의한 감염증(폐렴, 패혈증, 농양, 연조직염, 모낭염, 사이토메갈 로바이러스 감염, 상처 및 피부감염, 신장농양, 모닐리아증, 편도염, 요로감염증, 단순포진, 대상포진 등) 이 나타날 수 있다. (11) 혈전성 미소혈관 장애 : 때때로 용혈성 요독증
있어서 중추신경계 부증상(두통, 운동실조, 정동실금(情動失禁), 추체외로증상, 의식 장애, 수액세포증대, 진전, 저림, 발열 등)의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다. (10) 감염합병증 : 세균, 진균, 바이러스에 의한 감염증(폐렴, 패혈증, 농양, 연조직염, 모낭염, 사이토메갈 로바이러스 감염, 상처 및 피부감염, 신장농양, 모닐리아증, 편도염, 요로감염증, 단순포진, 대상포진 등) 이 나타날 수 있다. (11) 혈전성 미소혈관 장애 : 때때로 용혈성 요독증
2024/01/06 03:07:31 |3
사이클로스포린 단일제(경구제, 주사제) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회
붙임4._사이클로스포린_단일제(경구제)_통일조정(안).pdf
있어서 중추신경계 부증상(두통, 운동실조, 정동실금(情動失禁), 추체외로 증상, 의식장애, 수액세포증대, 진전, 저림, 발열 등)의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 경 우에는 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다. ⑩ 감염합병증 : 세균, 진균, 바이러스에 의한 감염증(폐렴, 패혈증, 농양, 연조직염, 모낭염, 사이토메갈로바이러스 감염, 상처 및 피부감염, 신장농양, 모닐리아증, 편도염, 요로감염증, 단 순포진, 대상포진 등)이 나타날 수 있다. ⑪ 혈전성 미소혈관 장애 : 때때로 용혈성 요독증 증후군(H
있어서 중추신경계 부증상(두통, 운동실조, 정동실금(情動失禁), 추체외로 증상, 의식장애, 수액세포증대, 진전, 저림, 발열 등)의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 경 우에는 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다. ⑩ 감염합병증 : 세균, 진균, 바이러스에 의한 감염증(폐렴, 패혈증, 농양, 연조직염, 모낭염, 사이토메갈로바이러스 감염, 상처 및 피부감염, 신장농양, 모닐리아증, 편도염, 요로감염증, 단 순포진, 대상포진 등)이 나타날 수 있다. ⑪ 혈전성 미소혈관 장애 : 때때로 용혈성 요독증 증후군(H
붙임5._사이클로스포린_단일제(주사제)_통일조정(안).pdf
있어서 중추신경계 부증상(두통, 운동실조, 정동실금(情動失禁), 추체외로 증상, 의식장애, 수액세포증대, 진전, 저림, 발열 등)의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다. (10) 감염합병증 : 세균, 진균, 바이러스에 의한 감염증(폐렴, 패혈증, 농양, 연조직염, 모낭염, 사이토메갈로바이러스 감염, 상처 및 피부감염, 신장농양, 모닐리아증, 편도염, 요로감염 증, 단순포진, 대상포진 등)이 나타날 수 있다. (11) 혈전성 미소혈관 장애 : 때때로 용혈성 요독증
있어서 중추신경계 부증상(두통, 운동실조, 정동실금(情動失禁), 추체외로 증상, 의식장애, 수액세포증대, 진전, 저림, 발열 등)의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 중지 등 적절한 처치를 한다. (10) 감염합병증 : 세균, 진균, 바이러스에 의한 감염증(폐렴, 패혈증, 농양, 연조직염, 모낭염, 사이토메갈로바이러스 감염, 상처 및 피부감염, 신장농양, 모닐리아증, 편도염, 요로감염 증, 단순포진, 대상포진 등)이 나타날 수 있다. (11) 혈전성 미소혈관 장애 : 때때로 용혈성 요독증
2023/04/10 19:42:43 |3
「2023년 식품·의료제품 위해정보 연간 동향보고서」발간 및 배포 알림
붙임._2023년_식품·의료제품_위해정보_연간_동향보고서.pdf
dy, investigation 疫 学調査 疫情调查, 疫学调查épidémiologie epidemiologische Untersuchung investigaci ón epidemiol ógica 31 식약처 (관련기관) 미국 FDA, 호주 TGA, 뉴질랜드 Medsafe 厚生 労働省 食品 药品监督管理總 局 프랑스 ANSM, 캐나다 Health Canada 독일 BfArM, 독일 PEI, 스위스 Swissmedic 스페인 AEMPS [붙임] 정부수집 검색어 128 연번한국어영어일본어중국어
dy, investigation 疫 学調査 疫情调查, 疫学调查épidémiologie epidemiologische Untersuchung investigaci ón epidemiol ógica 31 식약처 (관련기관) 미국 FDA, 호주 TGA, 뉴질랜드 Medsafe 厚生 労働省 食品 药品监督管理總 局 프랑스 ANSM, 캐나다 Health Canada 독일 BfArM, 독일 PEI, 스위스 Swissmedic 스페인 AEMPS [붙임] 정부수집 검색어 128 연번한국어영어일본어중국어
2024/10/18 23:39:09 |1