1. 식약처 임상제도과는 임상시험 관리의 국제(규제)조화를 위해 국제의약품규제조화위원회 E6(R2 addendum)를 반영하여 "국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP) 민원인 안내서"를 붙임과 같이 제정하였습니다.
2, 이에, 회원사 관련 업무 담당자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
알림마당
| 식약처, 국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP) 민원인 안내서 제정 등 알림(임상제도과) | |||
| 작성자 | 약무팀 | ||
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| 등록일 | 2020/07/27 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
「국제의약품규제조화위원회_임상시험_관리기준(ICH_GCP)_」(민원인_안내서)_제정_등_알림.pdf (326 KB)
국제의약품규제조화위원회_임상시험_관리기준(ICH_GCP)(민원인안내서).pdf (1.21 MB) |
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