1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식푸므이약품안전평가원 세포유전자치료제과-2739호 관련입니다.
2. 이종이식제제 개발 시 필요한 품질, 임상 평가 방안을 안내하기 위한 「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 을 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 붙임 : 「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 1부. 끝.
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「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림 | |||
작성자 | 정책총괄팀 | ||
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등록일 | 2022/10/31 | ||
링크(첨부파일 등) |
이종이식제제_품질,_비임상_및_임상_평가_가이드라인.hwpx (410 KB)
이종이식제제_품질,_비임상_및_임상_평가_가이드라인.pdf (1.35 MB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식푸므이약품안전평가원 세포유전자치료제과-2739호 관련입니다.
2. 이종이식제제 개발 시 필요한 품질, 임상 평가 방안을 안내하기 위한 「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 을 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
* 붙임 : 「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 1부. 끝. |
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