1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식푸므이약품안전평가원 세포유전자치료제과-2739호 관련입니다.

 

2. 이종이식제제 개발 시 필요한 품질, 임상 평가 방안을 안내하기 위한 「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 을 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

* 붙임 : 「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 1부. 끝.