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| 식약처 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항(민원인 안내서) 제정(안) 의견조회 | |||
| 작성자 | 약무팀 | ||
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| 등록일 | 2020/10/12 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
검토의견서_양식_의료제품의_신속심사_지정_신청시_고려사항.hwp (11 KB)
「의료제품의_신속심사_지정신청_시_고려사항(민원인_안내서)_」제정(안)_의견조회_요청.pdf (310 KB) 의료제품의_신속심사_지정신청_시_고려사항[민원인안내서](안)_의견조회.hwp (842 KB) |
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1. 식품의약품안전평가원은 신속심사에 대한 의료제품 개발자와 업계의 이해를 높여 신속심사과에서 수행하는 신속심사는 적극 활용할 수 있도록 지원하기 위하여 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항(민원인 안내서) 제정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.
2. 민원인 안내서 관련 의견이 있는 경우 붙임의 양식을 작성하여 식품의약품안전평가원으로 회신하시기 바랍니다. - 회신처 : 평가원 신속심사과 nyyoon@korea.kr - 회신기한 : 2020.10.16.(금)
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