1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-5045(2023.8.29.) 관련입니다.

2. 식약처는, 한국다케다제약(주)의 '애드베이트주(혈액응고인자Ⅷ, 유전자재조합)', '릭수비스주(혈액응고인자Ⅸ, 노나코그감마(유전자재조합))'의 일부 제조번호에

    동봉된 주사제희석용기구에 플라스틱 이물 함유 가능성이 있다는 안전성 정보에 따라 이물 발생 우려가 있는 제품에 동봉된 기구를 폐기하고 새 기구를 제공받아

    사용하도록 안전성 서한을 붙임과 같이 배포함을 알려드리니,

3. 의약품 사전·사후 관련 기관(부서)등에서는 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임. 의약품 안전성 서한 1부. 끝.