유럽의약청(EMEA)은 중증 판상 건선 치료제인‘랍티바(Raptiva)'가 진행성 다초점 백색질뇌증(Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)의 위험성이 증가하고 이 약의 위험성이 유익성을 상회한다는 안전성 검토 결과에 의거 동 품목에 대한 판매 중단을 권고 조치함에 따라 식약청에서는 붙임과 같이 안전성서한 마련한 바 이를 알리오니, 귀 업무에 참고하시기 바랍니다.
상기 안전성 정보와 관련하여 해당제품 수입회사인 머크(주)는 2009.2.20.자로 자발적으로 판매를 중단하기로 결정하였음을 알려드립니다.
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