| 등 록 일 | 2012.06.26 |
| 정보요약 | 유럽 EMA, '원내감염 폐렴 환자'의 투여기간 및 용량 증가 권고 |
| 상세 정보사항 | (원내감염 폐렴의 치료에 한정) - 신장청소율(Renal clearance)이 일정 수준 이상인 환자(크레아티닌청소율 ≥150mL/min) 및/또는 비발효 그람음성균(모락셀라속, 슈도모나스속, 아시네토박터속 균종) 감염 환자 치료시 용량을 2배 증가 권고(8시간 당 0.5g → 1g) - 원내감염 폐렴환자(인공호흡기 관련 폐렴 포함)의 치료기간을 10~14일로 연장 필요성 권고(종전 5일 투여 후 필요시 최대 14일간 투여) ※ 허가보유사(Jassen-Cilag Ltd)의 인공호흡기 관련 폐렴환자 대상 임상시험 결과에 의함 |
| 조치사항 | 안전성서한 배포 및 업체에 안·유 입증자료 제출 지시(6.26) |