1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 의약품정책과-6321(2025.7.16.) 관련입니다.

2. 신규 유형의 생물학적제제 허가에 따라 해당 국가출하승인 수수료를 신설하고자 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」일부개정고시(안)을 붙임과 같이 마련하여 행정예고 합니다.

3. 동 개정(안)에 대하여 의견이 있는 경우 붙임의 양식에 따라 `25.7.21.(월) 11시까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 제출하여 주시기 바랍니다.

4. 아울러, 동 개정(안)은 '식품의약품안전처 대표누리집 > 법령/자료 > 입법/행정예고'에 개제되어 있음을 알려드립니다.

붙임 1. 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 고시 일부개정안 1부.

       2. 검토 의견서 양식 1부.  끝.