입법/행정      약 35개의 검색 결과

「2023년 식품·의료제품 위해정보 연간 동향보고서」발간 및 배포 알림

2024/10/18 23:39:09 |1

「대한민국약전외한약(생약)규격집」 일부개정고시(안) 행정예고

2020/05/21 20:21:09 |2

「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」 일부개정 고시 알림

2021/03/09 17:34:01 |2

「대한민국약전외한약(생약)규격집」 일부개정고시 알림

2020/08/28 00:29:50 |2

대한민국약전 제12개정 영문본 발간 알림

2024/02/05 18:35:02 |2

'한약(생약)제제 등의 심사분야 질의응답집(민원인안내서)' 개정 알림

2023/07/03 21:56:08 |2

의약품 중 불순물 발생평가 사례집 배포 알림

2024/06/04 23:42:08 |2

「의약품 불순물 유전독성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」

2023/10/05 02:34:35 |2

「의약외품에 관한 기준 및 시험방법」 일부개정 고시 알림

2022/06/23 19:41:51 |2

'의약품의 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인'(민원인안내서) 개정 알림

붙임._의약품_품목_갱신_업무_민원인을_위한_가이드라인_(2024.3.).pdf
유효기간은 다음 각 호의 구분에 따른 날부터 기산(起算)한다. 1. 2013년 1월 1일 이후 제조판매ᆞ수입 품목허가를 받거나 품목신고를 한 품목: 그 허가일 또는 신고일 2. 제조판매ᆞ수입 품목허가 시 부여된 신약 등의 재심사 기간이 2013년 1월 1일 이후에 만료되는 품목: 재심사 기간 만료일의 다음 날 3. 제조판매ᆞ수입 품목허가 또는 품목신고를 갱신한 품목: 종전의 유효기간 만료일의 다음 날 4. 변경허가를 받거나 변경신고를 하여 법 제31조의5제1항 각 호에 해당하지 않게 된 품목:

2024/03/19 23:41:32 |2

2025 의약품 중 불순물 분석법 자료집 개정본 발간

2025/06/05 01:51:20 |1

의약품 중 유전독성 불순물 평가 질의응답집(민원인안내서) 개정 알림

2022/11/01 19:17:49 |2

의약품 중 유전독성 불순물 평가 질의응답집(민원인 안내서) 개정안 의견조회

2022/10/21 19:40:38 |2

한약(생약)제제 등의 심사분야 질의응답집(민원인 안내서) 개정 알림

2021/07/22 18:48:39 |2

「대한민국약전」 및 「대한민국약전외한약(생약)규격집」 개정(안) 의견조회

2021/02/09 19:57:24 |2