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'한약(생약)제제 임상시험 가이드라인(일반적고려사항)(민원인안내서)' 개정 알림

붙임._한약(생약)제제_임상시험_가이드라인(일반적고려사항)(민원인안내서).pdf
· ( )· ( )·() 臟腑 病因 六經經絡辨證 가린 다음 그에 맞는 치료 원칙과 방법을 세워서 치료하는 것을 말한다. 예를 들면 갑자기 찬바람을 맞아서 오슬오슬 춥고 열이 나며 머리와 온 몸이 아프고 코가 메며 땀이 나지 않고 흰 설태가 엷게 끼며 맥박 상태가 부긴한 증상이 나타날 때 팔강으로 분석해보면 이것은 표증( )浮緊 한증실증양증에 속하고 풍한사( ) · ( ) · ( ) · ( )(表證寒證實證陽證風 에 의하여 생긴 증상이므로 풍한표실

2023/10/23 19:02:15 |2

「한약(생약)제제의 임상시험 가이드라인-일반적 고려사항-(민원인 안내서)」 개정(안) 의견조회

한약(생약)제제_임상시험_가이드라인-_일반적고려사항-(민원인안내서)개정(안)(외부의견조회용).pdf
상을 종합 분석하고 팔강 (八綱)·장부(臟腑)·병인(病因)·육경(六經)·경락변증(經絡辨證) 등으 로 병증을 가린 다음 그에 맞는 치료 원칙과 방법을 세워서 치료하는 것을 말한다. 예를 들면 갑자기 찬바람을 맞아서 오슬오슬 춥고 열이 나며 머리와 온 몸이 아프고 코가 메며 땀이 나지 않고 흰 설태가 엷게 끼며 맥박 상태가 부긴(浮緊)한 증상이 나타날 때 팔강으로 분석해보면 이것은 표증(表證) · 한증(寒證) · 실증(實證) · 양증(陽證)에 속하고 풍한사 (風寒邪)에 의하여 생긴 증상이므로 풍한표실증(風寒表實

2020/08/25 00:04:14 |2

「식약처 제품화 지원 상담 업무 안내서」(민원인 안내서) 발간 알림

붙임_식약처_제품화_지원_상담_업무_안내서(민원인_안내서)_개정_(최종).pdf
태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 ·질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용 되는 제품 ·선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ·혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ·치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ·치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 거.통합상담 식품, 의약품 등, 화장

2025/06/04 19:53:44 |2

「2023년 식품·의료제품 위해정보 연간 동향보고서」발간 및 배포 알림

붙임._2023년_식품·의료제품_위해정보_연간_동향보고서.pdf
modified organism 遺 伝子組換え 转基因 基因改造 OGM (Organismes g énétiquement modifi és) genetisch- modifiziert/ GVO/ Gentechnik OGM / transg énico sinh v ật biến đ ổi gen อาหารด ัดแปลง พ ันธ ุกรรม 37 식품 의약품 안전처 FDA厚生労働省 国家市场监督 管理 总局/ 食品藥物管理署 AnsesBVL/ BfR AECOSAN/ COFEPRIS/ ANMAT

2024/10/18 23:39:09 |1

'2024년 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인안내서)' 개정 알림

붙임._2024년_국내·외_융복합_의료제품_분류_사례집(민원인_안내서).pdf
단할 목적으로 사용되는 제품 2) 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 3) 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 4) 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할 때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 5) 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 6) 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 - 7

2024/11/01 02:18:09 |2