통합검색
약 115개의 검색 결과
공지사항 약 65개의 검색 결과
전략물자관리원(KOSTI) “일본규제 바로알기”-일본 CP기업 업데이트 알림
(201911)+일본+CP기업명단(취급품목+국문화_분야분류).xls
社アーステクニカ | 〒101-0051東京都千代田区神田神保町2丁目4番地 | EARTHTECHNICA CO., LTD. | 2-4, Kand-Jinbocho,Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051 | http://www.earthtechnica.co.jp http://www.earthtechnica.co.jp/english | 기계 | 파쇄 및 분쇄 재활용 관련 품목, 파우더처리 기기, 특수강 등 2 | 株式会社ＩＨＩ | 〒135-8710東京都江東区豊洲三丁目1番1号 豊洲IHIﾋﾞﾙ | IHI Corporatio
社アーステクニカ | 〒101-0051東京都千代田区神田神保町2丁目4番地 | EARTHTECHNICA CO., LTD. | 2-4, Kand-Jinbocho,Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051 | http://www.earthtechnica.co.jp http://www.earthtechnica.co.jp/english | 기계 | 파쇄 및 분쇄 재활용 관련 품목, 파우더처리 기기, 특수강 등 2 | 株式会社ＩＨＩ | 〒135-8710東京都江東区豊洲三丁目1番1号 豊洲IHIﾋﾞﾙ | IHI Corporatio
2020/03/03 00:01:31 |0
북경시 의약단지 투자환경 설명회
- 다 음 - 1) 일시 : 2010. 10. 18(월), 14시~16시 2) 장소 : 제약협회 4F 회의실 3) 프로그램 : * 순차통역 진행 시간 내용 발표자 14:00 (20‘) 북경시 현황, 북경시 의약산업환경·우대정책·시책 (중국 제약산업현황 소개포함, 북경위주) 북경시투자촉진국 이보위(李保卫) 부국장 14:20 (20‘) 북경시 개발구 소개 (설립배경, 현황, 발전계획 등) 북경경제기술개발구대흥생물의약기지 량량
20101004- 북경투자설명회.hwp
약산업현황 소개포함, 북경위주)북경시투자촉진국이보위(李保卫) 부국장14:20(20‘)북경시 개발구 소개(설립배경, 현황, 발전계획 등)북경경제기술개발구대흥생물의약기지 량량(梁亮) 경리14:40(20‘)중관촌해전생명원소개(설립배경, 현황, 발전계획 등)북경시중관촌생명과학원발전유한공사 류표(刘标) 부총경리15:00(20‘)신주세포공정유한공사(바이오기업)(합작파트너 발굴)신주세포공정유한공사 황서(黄序) 부총경리15:20(40‘)Q&A 4) 참가신청 - 국제협력팀 김혜림 주임, Tel. 582-2151 kimhr@kpma.
약산업현황 소개포함, 북경위주)북경시투자촉진국이보위(李保卫) 부국장14:20(20‘)북경시 개발구 소개(설립배경, 현황, 발전계획 등)북경경제기술개발구대흥생물의약기지 량량(梁亮) 경리14:40(20‘)중관촌해전생명원소개(설립배경, 현황, 발전계획 등)북경시중관촌생명과학원발전유한공사 류표(刘标) 부총경리15:00(20‘)신주세포공정유한공사(바이오기업)(합작파트너 발굴)신주세포공정유한공사 황서(黄序) 부총경리15:20(40‘)Q&A 4) 참가신청 - 국제협력팀 김혜림 주임, Tel. 582-2151 kimhr@kpma.
2010/10/07 04:44:11 |0
입법/행정 약 5개의 검색 결과
「대한민국약전」 및 「대한민국약전외한약(생약)규격집」 개정(안) 의견조회
대한민국약전_개정(안).hwp
s chinensis Franchet, 삼각엽황련 (三角葉黃連) Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao 또는 운련 (雲連) Coptis teeta Wallich (미나리아재비과 Ranunculaceae)의 뿌리줄기로서 뿌리를 제거한 것이다. 성 상 이 약은 뿌리줄기로 고르지 않은 원기둥모양이며 길이 2 〜 4 cm, 때로 10 cm에 이르며 지름 2 〜 7 mm로 약간 구부러져 있고 때로 갈라져 있다. 바깥면은 회황갈색을 띠고 돌림마디가 있으며 줄기의 그루터기와 다수의 뿌리의 아랫쪽을 볼
s chinensis Franchet, 삼각엽황련 (三角葉黃連) Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao 또는 운련 (雲連) Coptis teeta Wallich (미나리아재비과 Ranunculaceae)의 뿌리줄기로서 뿌리를 제거한 것이다. 성 상 이 약은 뿌리줄기로 고르지 않은 원기둥모양이며 길이 2 〜 4 cm, 때로 10 cm에 이르며 지름 2 〜 7 mm로 약간 구부러져 있고 때로 갈라져 있다. 바깥면은 회황갈색을 띠고 돌림마디가 있으며 줄기의 그루터기와 다수의 뿌리의 아랫쪽을 볼
2021/02/09 19:57:24 |2
의원발의 마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안 의견조회( 강기윤의원, 22541)
2122541_마약류_관리에_관한_법률_일부개정법률안(23.6.8._강기윤의원_대표발의).hwpx
업무를 실시한 마약류취급의료업자에 대해 법률유보(法律留保)의 원칙에 따라 재차 마약류 취급 업무정지 처분을 취소해야한다는 법원의 판단이 있었음. 법원은 업무정지처분 집행의 실효성을 확보하기 위해 업무정지처분 위반에 대한 행정제재의 필요성은 인정되나, “행정이 법률에 근거해 이뤄져야 한다”는 법률유보의 원칙에 따라 현행법 제44조제2항이 제1항에서 정한 처분사유에 해당함을 전제로 그에 관한 행정처분의 기준을 총리령으로 정하도록 위임하도록 되어있고 법률에는 규정되어 있지 않다는 마약류관리법의 입법 미비를 지적한 바 있
업무를 실시한 마약류취급의료업자에 대해 법률유보(法律留保)의 원칙에 따라 재차 마약류 취급 업무정지 처분을 취소해야한다는 법원의 판단이 있었음. 법원은 업무정지처분 집행의 실효성을 확보하기 위해 업무정지처분 위반에 대한 행정제재의 필요성은 인정되나, “행정이 법률에 근거해 이뤄져야 한다”는 법률유보의 원칙에 따라 현행법 제44조제2항이 제1항에서 정한 처분사유에 해당함을 전제로 그에 관한 행정처분의 기준을 총리령으로 정하도록 위임하도록 되어있고 법률에는 규정되어 있지 않다는 마약류관리법의 입법 미비를 지적한 바 있
2023/06/14 19:08:32 |2
도서 약 27개의 검색 결과
保險藥事典 Plus+
保險藥事典 Plus+
2024/09/26 19:23:18 |0
DATA BOOK 2023(일본)
DATABOOK2023_J_ALL.pdf
の医薬品産業に関わるデータとして人 口動態や国民医療費、社会保障給付等の年次推移をまとめています。また、医薬品産業 の現況や他産業との比較、医薬品生産の現況、輸出入の現況、海外への進出状況、研究 開発の現況、許認可の動向等について、日本製薬工業協会会員各社へのアンケート結果 のまとめをはじめ様々な角度からの最新データを収録しています。なお、DATA BOOK 2023 の収載データは一部の政府統計およびその他公的機関による統計データを除いて 2021 年（年度）を最新データとして取り扱っています。 医薬品産業の理解促進のツールとして、また医療政策立案や医薬
の医薬品産業に関わるデータとして人 口動態や国民医療費、社会保障給付等の年次推移をまとめています。また、医薬品産業 の現況や他産業との比較、医薬品生産の現況、輸出入の現況、海外への進出状況、研究 開発の現況、許認可の動向等について、日本製薬工業協会会員各社へのアンケート結果 のまとめをはじめ様々な角度からの最新データを収録しています。なお、DATA BOOK 2023 の収載データは一部の政府統計およびその他公的機関による統計データを除いて 2021 年（年度）を最新データとして取り扱っています。 医薬品産業の理解促進のツールとして、また医療政策立案や医薬
2023/05/04 20:16:45 |0
시장동향·분석 약 7개의 검색 결과
중국 의약품 시장 동향
<2022년 중국 수출 의약품 분류>
[자료: 중국의약보건수출입상회(中国医药保健品进出口商会)]
<2022년 중국 수입 의약품 분류>
[자료: 중국의약보건수출입상회(中国医药保健品进出口商会)]
정책동향
중국은 제약업 지원 및 발전을 위해 의약품 개발 장려, 약물 심사평가 심사비준
2023/05/08 19:41:18 |0
중국 의약품 시장 동향
특히 중국 3대 경제권역인 징진지(京津冀)가 12.6%, 장강삼각주(长江三角洲) 26.6%, 주강삼각주(珠江三角洲) 10.4% 등 약 50%의 비중을 차지하여, 경제발전수준에 따른 의약품 소비비중 편차가 큰 것으로 나타났다.
2022/11/19 00:43:39 |0
KPBMA FOCUS 약 2개의 검색 결과
[글로벌 이슈 파노라마 제9호] 의약품 글로벌 공급망 확보를 위한 해외 동향과 정책제언 外
글로벌이슈파노라마_제9호_의약품_글로벌_공급망_확보를_위한_해외_동향과_정책제언_外.pdf
대책 18) 18) 厚生労働省, 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 取りまとめ(의료용 의약품의 안정 확보책에 관한 관계자 회의 정리), 2020.9 ᄋ 전략적 국가비축물자로서 완제품을 포함해 API reserve 및 주요 원료의 가상 전략 비축물 (virtual stockpile) 생성/확대 검토 ᄋ 협력국과의 공급망 리스크 검토 및 대응을 위한 국제적 조화 보장 구분내용 목적 ᄋ 의약품 제조와 유통에 관한 이해관계자와 전문가로 구성된 관계자 회의 기구를 설치하고, 의료용 의약품 안정 확보 대책에 대해 논의
대책 18) 18) 厚生労働省, 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 取りまとめ(의료용 의약품의 안정 확보책에 관한 관계자 회의 정리), 2020.9 ᄋ 전략적 국가비축물자로서 완제품을 포함해 API reserve 및 주요 원료의 가상 전략 비축물 (virtual stockpile) 생성/확대 검토 ᄋ 협력국과의 공급망 리스크 검토 및 대응을 위한 국제적 조화 보장 구분내용 목적 ᄋ 의약품 제조와 유통에 관한 이해관계자와 전문가로 구성된 관계자 회의 기구를 설치하고, 의료용 의약품 안정 확보 대책에 대해 논의
2024/02/14 18:17:16 |0
[KPBMA FOCUS 제15호] 기술패권 시대, 주요국 정부 제약바이오 R&D 현황 분석 外
KPBMA_FOCUS_제15호_기술패권_시대,_주요국_정부_제약바이오_RD_현황_분석_外.pdf
日本経済新聞, “24年度予算成立、過去2番目112兆円 社保・国債費最大”, 2024.3.28. 19) 内閣府, “科学技術関係予算 令和６年度当初予算案 令和５年度補正予算 の概要について”, 2024.2. - 6 - (단위: 억 엔) 구 분 2023년 당초 예산액2024년 당초 예산액 전년 대비 증액증감률(%) 과학기술관계예산*(A+B)47,88248,5566741.4 일반회계(A)35,17036,1751,0052.9 과학기술진흥비**13,94214,0921511.1 특별회계(B)12,71212,382-330-2.6 *과학기
日本経済新聞, “24年度予算成立、過去2番目112兆円 社保・国債費最大”, 2024.3.28. 19) 内閣府, “科学技術関係予算 令和６年度当初予算案 令和５年度補正予算 の概要について”, 2024.2. - 6 - (단위: 억 엔) 구 분 2023년 당초 예산액2024년 당초 예산액 전년 대비 증액증감률(%) 과학기술관계예산*(A+B)47,88248,5566741.4 일반회계(A)35,17036,1751,0052.9 과학기술진흥비**13,94214,0921511.1 특별회계(B)12,71212,382-330-2.6 *과학기
2024/07/31 17:58:54 |0
세미나 자료 약 7개의 검색 결과
중국 제약바이오산업 진출 전략 세미나(12.14) 발표자료
4-2._(부록1_중문본)_药品审评中心就《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见.pdf
于我国药品注册申请的境外临床试验数据，药品上市许可持有人应确保其真 实性、完整性、准确性和可溯源性，并接受国家食品药品监督总局的监督检查。 第二章 接受境外临床试验完整性的要求 第四条 境外临床试验用于我国药品注册申请的，应提供境外所有临床试验与数据，不 得选择性提供临床试验与数据，保证临床试验与数据的完整性是接受注册申请的基本 要求。 第五条 对于全球同步临床研发的，提交药品注册申请时，应将境内外各类临床试验汇 总，形成完整的临床试验数据包，方可用于在我国的药品注册申请。 第六条 对于已有境外早期临床试验，后续在境内进行临床研发的
于我国药品注册申请的境外临床试验数据，药品上市许可持有人应确保其真 实性、完整性、准确性和可溯源性，并接受国家食品药品监督总局的监督检查。 第二章 接受境外临床试验完整性的要求 第四条 境外临床试验用于我国药品注册申请的，应提供境外所有临床试验与数据，不 得选择性提供临床试验与数据，保证临床试验与数据的完整性是接受注册申请的基本 要求。 第五条 对于全球同步临床研发的，提交药品注册申请时，应将境内外各类临床试验汇 总，形成完整的临床试验数据包，方可用于在我国的药品注册申请。 第六条 对于已有境外早期临床试验，后续在境内进行临床研发的
1.korea_drug_entering-中文版(1).pdf
国非公医疗机构协会医学继续教育分会副秘书长 中国中药协会中药保护与创新专委会常务副秘书长 中韩医疗机器人产业发展协会 秘书长 中华医促会循证医学分会第一届学术委员 医学之窗 创始人 3 数据来源：卫计委：来内网数据库 统计时间：2016—2017年 区域类型对应区域覆盖人口医院数量 药店 数量 社区卫生 服务中心 / 站 乡镇卫生 院 / 村卫 生室 私人 诊所 50个大中 城市 2.0亿人 300~600万人 / 城区 1600家城市三级 +1800家城市二级 +16000家民营医院 8万 个 0.8万 / 2.6万 — 20万 个 250个 地市 1.5亿个 30~
国非公医疗机构协会医学继续教育分会副秘书长 中国中药协会中药保护与创新专委会常务副秘书长 中韩医疗机器人产业发展协会 秘书长 中华医促会循证医学分会第一届学术委员 医学之窗 创始人 3 数据来源：卫计委：来内网数据库 统计时间：2016—2017年 区域类型对应区域覆盖人口医院数量 药店 数量 社区卫生 服务中心 / 站 乡镇卫生 院 / 村卫 生室 私人 诊所 50个大中 城市 2.0亿人 300~600万人 / 城区 1600家城市三级 +1800家城市二级 +16000家民营医院 8万 个 0.8万 / 2.6万 — 20万 个 250个 地市 1.5亿个 30~
3.药品注册与临床-中文1214.pdf
境外临床试验的检查机制，逐步 加大对境外临床试验的检查力度，保证境，保证境外临床试验数据能 够准确 1818 1919 中国药品注册管理办法 ICH E5（R1）丨影响接受国外临床资料的种族因素 核查标准的更新 原产国／原创国对中国的药品的政策 上市国家数量与范围 新药与仿制药 2020 欧盟：1998年经欧盟专利药品委员会（CPMP）颁布 CPMP/ICH/289/95； 日本：1998年8月日本厚生省和药品医疗器械管理局 （MHLW/PMDA）正式通过，PMSB/ELD第672号通知， PMSB第739号通知； 美国：1998年6
境外临床试验的检查机制，逐步 加大对境外临床试验的检查力度，保证境，保证境外临床试验数据能 够准确 1818 1919 中国药品注册管理办法 ICH E5（R1）丨影响接受国外临床资料的种族因素 核查标准的更新 原产国／原创国对中国的药品的政策 上市国家数量与范围 新药与仿制药 2020 欧盟：1998年经欧盟专利药品委员会（CPMP）颁布 CPMP/ICH/289/95； 日本：1998年8月日本厚生省和药品医疗器械管理局 （MHLW/PMDA）正式通过，PMSB/ELD第672号通知， PMSB第739号通知； 美国：1998年6
2017/12/15 22:13:01 |0
제 4회 한일 제약의료기기 공동 심포지엄 발표 자료
2-2._(일)_일본의_재생의료분야_개발_및_산업_촉진_현황_FIRM_후사코_니시가키.pdf
連の規制制度 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （医薬品医療機器等法） 再生医療等安全性確保法 「再生医療等製品」という新しいカテゴリーの確立 「条件・期限付き承認」制度の確立 先駆け審査指定制度 （2014年施行） （2015年施行） （2014年施行） ⒸForumforInnovativeRegenerativeMedicine 1.日本の再生医療関連の規制制度と製品開発状況 医薬品医療機器 医療機器 再生医療等 製品 医薬品 旧薬事法 医薬品医療機器等法 4 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保
連の規制制度 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （医薬品医療機器等法） 再生医療等安全性確保法 「再生医療等製品」という新しいカテゴリーの確立 「条件・期限付き承認」制度の確立 先駆け審査指定制度 （2014年施行） （2015年施行） （2014年施行） ⒸForumforInnovativeRegenerativeMedicine 1.日本の再生医療関連の規制制度と製品開発状況 医薬品医療機器 医療機器 再生医療等 製品 医薬品 旧薬事法 医薬品医療機器等法 4 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保
3-1._(일)_건강보험_보험약제_정책_추진방향_복지부_송영진_사무관.pdf
保険薬剤政策の推進方向 -第1次健康保険総合計画を中心に- 2019年7月 -目次- 1. 保険薬価制度の概要 2. 健康保険総合計画策定の背景 3. 主要推進内容➊：医薬品の保障性強化 4. 主要推進内容➋：再評価による給付体制の整備強化 5. 主要推進内容➌：薬剤費の適正管理 □健康保険制度における医薬品価格決定方法 ○(原則)費用対効果を考慮し、選別的*に医薬品の健康保険を適用(Positive list) * 食品医薬品安全処(食薬処)から許可を得た後、
保険薬剤政策の推進方向 -第1次健康保険総合計画を中心に- 2019年7月 -目次- 1. 保険薬価制度の概要 2. 健康保険総合計画策定の背景 3. 主要推進内容➊：医薬品の保障性強化 4. 主要推進内容➋：再評価による給付体制の整備強化 5. 主要推進内容➌：薬剤費の適正管理 □健康保険制度における医薬品価格決定方法 ○(原則)費用対効果を考慮し、選別的*に医薬品の健康保険を適用(Positive list) * 食品医薬品安全処(食薬処)から許可を得た後、
2-2._(한)_일본의_재생의료분야_개발_및_산업_촉진_현황_FIRM_후사코_니시가키.pdf
ラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社 CHCEC 水疱性角膜症 京都府立医科大学大学院医学研究科 視覚機能再生外科学教授外園千恵 TWB-103 分層採皮創を有する患者 Transwell Biotech Co., Ltd. （エイツーヘルスケア株式会社） KTE-C19 治療抵抗性又は再発のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫、原発性縦隔 B 細胞リ ンパ腫、形質転換濾胞性リンパ腫、及び High-grade B cell lymphoma 第一三共株式会社 HAES 新生児期発症型の先天性尿素サイクル異常症 国立研究開発法人国立成育医療研究センター 臓器移植センター移植
ラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社 CHCEC 水疱性角膜症 京都府立医科大学大学院医学研究科 視覚機能再生外科学教授外園千恵 TWB-103 分層採皮創を有する患者 Transwell Biotech Co., Ltd. （エイツーヘルスケア株式会社） KTE-C19 治療抵抗性又は再発のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫、原発性縦隔 B 細胞リ ンパ腫、形質転換濾胞性リンパ腫、及び High-grade B cell lymphoma 第一三共株式会社 HAES 新生児期発症型の先天性尿素サイクル異常症 国立研究開発法人国立成育医療研究センター 臓器移植センター移植
2019/07/24 00:08:42 |0