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공지사항      142개의 검색 결과

WTO TBT 통보문 알림(2024년 2월 3주)

WTO_TBT_통보문_원문(2024년_2월_3주차).zip
见4.3、4.4、5.3、5.4); ——修改了手套表面积计公式(见5.2,2009年版的5.2); 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国工业和信息化部提出并归口。 本文件于2009年首次发布,本次为第一次修订。 GB24788—XXXX 1 医用手套安全技术要求 1范围 本文件规定了医用手套的安全技术要求。 本文件适用于一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用非灭菌橡 胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不
2024/02/28 02:25:04 |0

중국 생물학적제제 관련 규정 공유 및 업계 의견 회신 요청

CHN1402_규제원문.pdf
程序,确定相对固定的抽样机构和人员并在批签发机构备案, 定对抽样机构和人员进行培训,对抽样工作进行督查指导。 第十五条【申请资料】 批签发申请人申请批签发时, 应当提供以下证明性文件、资料及样品: (一)生物制品批签发申请表; (二)药品注册批准证明文件; (三)合法生产的证明性文件; (四)上市后变更的批准证明性文件; (五)药品生产企业质量受权人签字并加盖企业公章的 批生产及检定记录摘要; (六)数量满足相应品种批签发检验要求的同批号产品, 必要时提供与检验相关的中间产品、标准物质、试剂等材料; (七)生产管理负责人、质
2020/02/17 20:05:19 |0

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세미나 자료      12개의 검색 결과

중국 제약바이오산업 진출 전략 세미나(12.14) 발표자료

2.丁一-构建新型全国KOL专家网络与循证证据环价值链对韩国药品在中国市场营销的意义_2.pdf
递 者 证据接受 者 证据应用 者 临床证据环 -核心学术中文版、临床时讯、报纸 -临床书籍的再版、合集和翻译版 -医学图谱和医学模型音频、视频文件 -继续教育CME 、专业品牌提示物BATS的运用 -其他数字化产品(如在线推送的医学文献等) -学术会议、培训、论坛,讲座,征文,调研 CS 医生 SCI 海量 医学 资源 证据 载体 CS临床研究 真实世界RWS, RCT 临床大数据统计应用 SCI中文版编委会; (700多种SCI核心刊</em
1.korea_drug_entering-中文版(1).pdf
6.7 6.8 6.2 6.2 *LC$=使用固定汇率换为美元的本地货币销售额(2017年第2季度)资料 来源:QuintilesIMS 表2b:市场总销售额(2016-2021)美元$*(百万) 2016 2017年 2018 2019 2020 2021 CAGR 2016- 2021 (%) 医院部门(> 100张 病床) 77148 78803 81063 84358 88593 94275 4.1 零售行业(地级) 11755 11984 12112 12407 12985 13794 3.3 未经审计
5-2._(부록2_중문본)_关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见.pdf
册申请人进 行会议沟通,提出意见建议。受理临床试验申请后一定限内,食品药品监管部门未 给出否定或质疑意见即视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。临床 试验间,发生临床试验方案变更、重大药学变更或非临床研究安全性问题的,注册 申请人应及时将变更情况报送审评机构;发现存在安全性及其他风险的,应及时修改 临床试验方案、暂停或终止临床试验。药品注册申请人可自行或委托检验机构对临床 试验样品出具检验报告,连同样品一并报送药品审评机构,并确保临床试验实际使用 的样品与提交的样品一致。优化临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程 序,加快临床试验进程
2017/12/15 22:13:01 |0

2016 한일 제네릭제약포럼 자료

2016_한일_제네릭제약포럼_발표자료_PDF.zip
、ジェネリック医薬品の数量シェアの新たな目標 及びその達成時を発表しました。 “액션프로그램 2007” 후생노동성은 2007년 10월 제네릭의약품의 보급 촉진을 위한 액션프로그램을 발표하였습니다. “로드맵 2013” 후생노동성은 2013년 4월 제네릭의약품의 수량 점유율을 2017년도에 60%로 확대한다는 보급 촉진 강화 시책을 발표하였습니다. 제네릭의약품 수량 점유율 목표 변경 “경제재정운영과 개혁의 기본방침 2015” 제네릭의약품 보급 촉진을 위한 국가 시책 일본정부는 제네릭의약품
2016/07/27 18:07:29 |0

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