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「대한민국약전외한약(생약)규격집」 일부개정고시 알림
신구조문대비표_0825.hwp
현행과 같음>건조감량∼저 장 법 <현행과 같음>요사(硇砂)Salammoniac<생략>성 상 <생략>순도시험 중금속 이 약 1.0 g을 달아 대한민국약전 일반시험법의 중금속시험법 제 1 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다. (20 ppm 이하)저 장 법 <생략>요사(硇砂)Salammoniac<현행과 같음 >성 상 <현행과 같음>순도시험 중금속 이 약 1.0 g을 달아 중금속시험법 제 1 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다 (20 p
현행과 같음>건조감량∼저 장 법 <현행과 같음>요사(硇砂)Salammoniac<생략>성 상 <생략>순도시험 중금속 이 약 1.0 g을 달아 대한민국약전 일반시험법의 중금속시험법 제 1 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다. (20 ppm 이하)저 장 법 <생략>요사(硇砂)Salammoniac<현행과 같음 >성 상 <현행과 같음>순도시험 중금속 이 약 1.0 g을 달아 중금속시험법 제 1 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다 (20 p
2020/08/28 00:29:50 |2
「대한민국약전외한약(생약)규격집」 일부개정고시(안) 행정예고
대한민국약전외한약(생약)규격집_일부개정고시(안).hwp
현행과 같음>건조감량∼저 장 법 <현행과 같음>요사(硇砂)Salammoniac<생략>성 상 <생략>순도시험 중금속 이 약 1.0 g을 달아 대한민국약전 일반시험법의 중금속시험법 제 1 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다. (20 ppm 이하)저 장 법 <생략>요사(硇砂)Salammoniac<현행과 같음 >성 상 <현행과 같음>순도시험 중금속 이 약 1.0 g을 달아 중금속시험법 제 1 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다 (20 p
현행과 같음>건조감량∼저 장 법 <현행과 같음>요사(硇砂)Salammoniac<생략>성 상 <생략>순도시험 중금속 이 약 1.0 g을 달아 대한민국약전 일반시험법의 중금속시험법 제 1 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다. (20 ppm 이하)저 장 법 <생략>요사(硇砂)Salammoniac<현행과 같음 >성 상 <현행과 같음>순도시험 중금속 이 약 1.0 g을 달아 중금속시험법 제 1 법에 따라 조작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣는다 (20 p
2020/05/21 20:21:09 |2
「대한민국약전외한약(생약)규격집」 개정(안) 의견조회
생약규격집_일부개정고시(안).hwp
규격집 [별표3] 의약품각조 제1부현행개정안야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제 ○ 대한민국약전외한약(생약)규격집 [별표4] 의약품각조 제2부현행개정안감맥대조탕엑스 과립Gammaecdaejotang Extract Granules<이하 생략>삭제감맥대조탕연․건조엑스Gammaecdaejotang Soft․Dry Extract<이하 생략>삭제마황탕엑스 과립Mahwangtang Extract Granules<이하 생략>삭제마황탕연․건조엑스Ma
규격집 [별표3] 의약품각조 제1부현행개정안야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제 ○ 대한민국약전외한약(생약)규격집 [별표4] 의약품각조 제2부현행개정안감맥대조탕엑스 과립Gammaecdaejotang Extract Granules<이하 생략>삭제감맥대조탕연․건조엑스Gammaecdaejotang Soft․Dry Extract<이하 생략>삭제마황탕엑스 과립Mahwangtang Extract Granules<이하 생략>삭제마황탕연․건조엑스Ma
2021/02/09 20:05:14 |2
바이오의약품 해외 제조소 사전 GMP 실태조사 주요 보완사항 사례집(민원인 안내서) 제정 알림
바이오의약품_해외제조소_사전GMP_실태조사_주요_보완사항_사례집(민원인_안내서).pdf
제등의관리사항 나)원생약의관리단위에관한기준 다)토사(土砂)등의이물,곰팡이등의미생물오염을방지하기위한적절한시설,방법및해 당조건하에서의저장에대한사항 라)충해(蟲害)를방지하기위하여훈증제를사용하는경우훈증제의독성에관한사항과훈증 기록보존에관한사항 8)필요한경우자가(自家)사용기준(품질보증방법을포함한다)과장기보관시외부에노출되는 등품질이상의우려가있는경우재시험방법 라.자재관리에관한사항 1)입하시품명,규격,수량및포장의훼손여부에대한확인방법과훼손되었을경우그처리 방법 2)보관장소및보관방법 3)시험결과부적합품에대한처리방법 4)불출방법과사용하고남
제등의관리사항 나)원생약의관리단위에관한기준 다)토사(土砂)등의이물,곰팡이등의미생물오염을방지하기위한적절한시설,방법및해 당조건하에서의저장에대한사항 라)충해(蟲害)를방지하기위하여훈증제를사용하는경우훈증제의독성에관한사항과훈증 기록보존에관한사항 8)필요한경우자가(自家)사용기준(품질보증방법을포함한다)과장기보관시외부에노출되는 등품질이상의우려가있는경우재시험방법 라.자재관리에관한사항 1)입하시품명,규격,수량및포장의훼손여부에대한확인방법과훼손되었을경우그처리 방법 2)보관장소및보관방법 3)시험결과부적합품에대한처리방법 4)불출방법과사용하고남
2025/01/03 00:32:23 |2
'대한민국약전외한약(생약)규격집' 일부개정고시 알림
신ㆍ구조문대비표.hwp
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36.
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36.
2021/08/02 22:06:44 |2
대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시 정정 알림
신ㆍ구조문대비표.hwp
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36.
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36.
2021/08/05 23:41:23 |2
대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시(안) 행정예고 알림
대한민국약전외한약(생약)규격집_일부개정고시(안).hwp
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36.
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36.
2021/05/21 00:15:48 |2
'생물학적 제제 등의 보관 및 수송관리 가이드라인' 개정 알림
생물학적제제등_보관수송가이드라인.pdf
원생약의 관리단위에 관한 기준 다) 토사(土砂) 등의 이물, 곰팡이 등의 미생물 오염을 방지하기 위한 적절한 시설, 방법 및 해당 조건하에서의 저장에 대한 사항 라) 충해(蟲害)를 방지하기 위하여 훈증제를 사용하는 경우 훈증제의 독성에 관한 사항과 훈증기록 보존에 관한 사항 8) 필요한 경우 자가(自家) 사용기준(품질보증방법을 포함한다)과 장기 보관 시 외부에 노출되는 등 품질 이상의 우려가 있는 경우 재시험방법 라. 자재 관리에 관한 사항 - 30 - 1) 입하 시 품
원생약의 관리단위에 관한 기준 다) 토사(土砂) 등의 이물, 곰팡이 등의 미생물 오염을 방지하기 위한 적절한 시설, 방법 및 해당 조건하에서의 저장에 대한 사항 라) 충해(蟲害)를 방지하기 위하여 훈증제를 사용하는 경우 훈증제의 독성에 관한 사항과 훈증기록 보존에 관한 사항 8) 필요한 경우 자가(自家) 사용기준(품질보증방법을 포함한다)과 장기 보관 시 외부에 노출되는 등 품질 이상의 우려가 있는 경우 재시험방법 라. 자재 관리에 관한 사항 - 30 - 1) 입하 시 품
2021/10/29 20:15:47 |2
'생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인' 개정 및 질의응답 마련 알림
생물학적_제제_등_보관_및_수송_관리_가이드라인.pdf
미생물 오염을 방지 ) ( ) , 土砂하기 위한 적절한 시설, 방법 및 해당 조건하에서의 저장에 대한 사항 라 충해 를 방지하기 위하여 훈증제를 사용하는 경우 훈증제의 독성에 관한 ) ( )蟲害 사항과 훈증기록 보존에 관한 사항 필요한 경우 자가 사용기준 품질보증방법을 포함한다 과 장기 보관 시 외부에 8) ( ) ()自家 노출되는 등 품질 이상의 우려가 있는 경우 재시험방법 라 자재 관리에 관한 사항 . 1) 입하 시 품명 규격 수량 및 포장의 훼손
미생물 오염을 방지 ) ( ) , 土砂하기 위한 적절한 시설, 방법 및 해당 조건하에서의 저장에 대한 사항 라 충해 를 방지하기 위하여 훈증제를 사용하는 경우 훈증제의 독성에 관한 ) ( )蟲害 사항과 훈증기록 보존에 관한 사항 필요한 경우 자가 사용기준 품질보증방법을 포함한다 과 장기 보관 시 외부에 8) ( ) ()自家 노출되는 등 품질 이상의 우려가 있는 경우 재시험방법 라 자재 관리에 관한 사항 . 1) 입하 시 품명 규격 수량 및 포장의 훼손
2022/06/02 22:23:44 |2
'생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인(민원인 안내서)' 개정 알림
생물학적_제제_등_보관_및_수송_관리_가이드라인.pdf
원생약의 관리단위에 관한 기준 다) 토사(土砂) 등의 이물, 곰팡이 등의 미생물 오염을 방지하기 위한 적절한 시설, 방법 및 해당 조건하에서의 저장에 대한 사항 라) 충해(蟲害)를 방지하기 위하여 훈증제를 사용하는 경우 훈증제의 독성에 관한 사항과 훈증기록 보존에 관한 사항 8) 필요한 경우 자가(自家) 사용기준(품질보증방법을 포함한다)과 장기 보관 시 외부에 노출되는 등 품질 이상의 우려가 있는 경우 재시험방법 라. 자재 관리에 관한 사항 1) 입하 시 품명, 규격, 수
원생약의 관리단위에 관한 기준 다) 토사(土砂) 등의 이물, 곰팡이 등의 미생물 오염을 방지하기 위한 적절한 시설, 방법 및 해당 조건하에서의 저장에 대한 사항 라) 충해(蟲害)를 방지하기 위하여 훈증제를 사용하는 경우 훈증제의 독성에 관한 사항과 훈증기록 보존에 관한 사항 8) 필요한 경우 자가(自家) 사용기준(품질보증방법을 포함한다)과 장기 보관 시 외부에 노출되는 등 품질 이상의 우려가 있는 경우 재시험방법 라. 자재 관리에 관한 사항 1) 입하 시 품명, 규격, 수
2025/01/03 00:40:29 |2
완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(개정) 알림
2.완제의약품+제조+및+품질관리기준(GMP)+가이던스(개정).pdf
) 원생약의 관리단위에 관한 기준 다) 토사(土砂) 등의 이물, 곰팡이 등의 미생물 오염을 방지하기 위한 적절한 시설, 방법 및 해당 조건하에서의 저장에 대한 사항 라) 충해(蟲害)를 방지하기 위하여 훈증제를 사용하는 경우 훈증제의 독성에 관한 사항과 훈증기록 보존에 관한 사항 8) 필요한 경우 자가(自家) 사용기준(품질보증방법을 포함한다)과 장기 보관 시 외부에 노출되는 등 품질 이상의 우려가 있는 경우 재시험방법 라. 자재 관리에 관한 사항 1) 입하 시 품명, 규격, 수량 및 포장의
) 원생약의 관리단위에 관한 기준 다) 토사(土砂) 등의 이물, 곰팡이 등의 미생물 오염을 방지하기 위한 적절한 시설, 방법 및 해당 조건하에서의 저장에 대한 사항 라) 충해(蟲害)를 방지하기 위하여 훈증제를 사용하는 경우 훈증제의 독성에 관한 사항과 훈증기록 보존에 관한 사항 8) 필요한 경우 자가(自家) 사용기준(품질보증방법을 포함한다)과 장기 보관 시 외부에 노출되는 등 품질 이상의 우려가 있는 경우 재시험방법 라. 자재 관리에 관한 사항 1) 입하 시 품명, 규격, 수량 및 포장의
2021/06/11 21:48:35 |2
대한민국약전 제12개정 영문본 발간 알림
붙임._대한민국약전_제12개정_영문본(KP_12).zip
ainers. Amomum Fruit 사인(砂仁) Amomi Fructus - 1613 - Amomum Fruit is the ripe fruit or seed mass of Amomum villosum Lourerio var. xanthioides T.L.Wu et Senjen or Amomum villosum Lourerio (Zingiberaceae). Description Amomum Fruit is the fruit, ellipsoidal or ovoi
ainers. Amomum Fruit 사인(砂仁) Amomi Fructus - 1613 - Amomum Fruit is the ripe fruit or seed mass of Amomum villosum Lourerio var. xanthioides T.L.Wu et Senjen or Amomum villosum Lourerio (Zingiberaceae). Description Amomum Fruit is the fruit, ellipsoidal or ovoi
2024/02/05 18:35:02 |2