입법/행정      약 14개의 검색 결과

「2023년 식품·의료제품 위해정보 연간 동향보고서」발간 및 배포 알림

2024/10/18 23:39:09 |1

「대한민국약전외한약(생약)규격집」 개정(안) 의견조회

생약규격집_일부개정고시(안).hwp
)규격집 [별표3] 의약품각조 제1부현행개정안야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제 ○ 대한민국약전외한약(생약)규격집 [별표4] 의약품각조 제2부현행개정안감맥대조탕엑스 과립Gammaecdaejotang Extract Granules<이하 생략>삭제감맥대조탕연․건조엑스Gammaecdaejotang Soft․Dry Extract<이하 생략>삭제마황탕엑스 과립Mahwangtang Extract Granules<이하 생략>삭제마황탕연․건조엑스M

2021/02/09 20:05:14 |2

'2024년 국내·외 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인안내서)' 개정 알림

2024/11/01 02:18:09 |2

'대한민국약전외한약(생약)규격집' 일부개정고시 알림

신ㆍ구조문대비표.hwp
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36

2021/08/02 22:06:44 |2

대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시 정정 알림

신ㆍ구조문대비표.hwp
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36

2021/08/05 23:41:23 |2

「대한민국약전외한약(생약)규격집」 일부개정고시 알림

신구조문대비표_0825.hwp
Radix et Rhizoma<현행과 같음>석결명(石決明)Nardotidis seu Sulculii Concha진주모(珍珠母) <생략>성 상∼저 장 법 <생략>석결명(石決明)Nardotidis seu Sulculii Concha<삭제> <현행과 같음 >성 상∼저 장 법 <현행과 같음>석고(石膏)Gypsum Fibrosum<생략>성 상∼확인시험 <생략>순도시험 1) 중금속 이 약의 가루 4 g을 달아 아세트산(100) 4 mL 및 물 96 mL를 넣고 10 분간 끓이고 식힌 다음 물을 넣어 정확하게 1

2020/08/28 00:29:50 |2

대한민국약전외한약(생약)규격집 일부개정고시(안) 행정예고 알림

대한민국약전외한약(생약)규격집_일부개정고시(안).hwp
(백합과 Liliaceae)의 뿌리줄기이다.야명사(夜明砂)Vespertilii Faeces<이하 생략>삭제천산갑(穿山甲)Manitis Squama<이하 생략>삭제[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부[별표 4] Ⅳ. 의약품각조 제2부센텔라정량추출물Centella Titrated Extract 이 약은 미나리과 (Umbelliferae)에 속하는 Centella asiatica (L.) Urban.의 에탄올 추출물을 정제하여 제조한 것이다. 이 약은 정량할 때 아시아티코시드 (C48H78O19 : 959.15)로서 36

2021/05/21 00:15:48 |2

「대한민국약전외한약(생약)규격집」 일부개정고시(안) 행정예고

대한민국약전외한약(생약)규격집_일부개정고시(안).hwp
Radix et Rhizoma<현행과 같음>석결명(石決明)Nardotidis seu Sulculii Concha진주모(珍珠母) <생략>성 상∼저 장 법 <생략>석결명(石決明)Nardotidis seu Sulculii Concha<삭제> <현행과 같음 >성 상∼저 장 법 <현행과 같음>석고(石膏)Gypsum Fibrosum<생략>성 상∼확인시험 <생략>순도시험 1) 중금속 이 약의 가루 4 g을 달아 아세트산(100) 4 mL 및 물 96 mL를 넣고 10 분간 끓이고 식힌 다음 물을 넣어 정확하게 1

2020/05/21 20:21:09 |2

「이화학적동등성시험 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 알림

: "", "uf": 0, "st": 1, "sf": "^3)" }, { "le": 4, "al": 0, "ui": true, "ai": true, "wa": 0, "tt": 0, "to": 50, "cp": "", "uf": 8, "st": 1, "sf": "^4)" }, { "le": 5, "al": 0, "ui": true, "ai": true, "wa": 0, "tt": 0, "to": 50, "cp": "", "uf": 0, "st": 1, "sf": "(^5)" }, { "le": 6, "al": 0, "ui": true,

2024/05/03 18:46:49 |2

'의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인[민원인 안내서] 개정(안)' 의견조회

2022/03/07 18:15:11 |2

WHO 국제 매뉴얼(안) 검토 의견 요청

2020/11/11 18:25:47 |1

완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(개정) 알림

2.완제의약품+제조+및+품질관리기준(GMP)+가이던스(개정).pdf
5.10 용기, 기계 및 설비에 사용하는 라벨은 명료(明瞭)하여 불분명한 점이 없으며 기업이 승인한 양식일 것. 라벨은 문자 외에 색채로 공정이나 제품상태(예를 들면 보관구분, 적합, 부적합, 청소후 등)를 표시하는 것이 이점이 많다. 15.11 최종제품은 모든 법률의 규정에 따라 라벨을 표시하고 있어야 하며, 그 표시에는 적어도 다음의 정보를 포함하고 있어야 한다. 2장 완제의약품 제조 및 품질관리기준 155 a) 의약품명 b) 유효성분(되도록 국제 일반명으로 표시한다)에 대하여 그

2021/06/11 21:48:35 |2

대한민국약전 제12개정 영문본 발간 알림

붙임._대한민국약전_제12개정_영문본(KP_12).zip
iners. Cassia Seed 결명자(決明子) Cassiae Semen Cassia Seed is the ripe seed of Cassia tora Linné or Cassia obtusifolia Linné (Leguminosae). Description (1) Cassia tora—Cassia Seed from Cassia tora is a short, cylindrical seed that is relatively small, 3 to 5 mm long and 2 to

2024/02/05 18:35:02 |2

의약품 허가사항 변경명령 사전예고 알림(데스모프레신 성분 제제)

--[data-hwpjson]{ "documentPr": { "di": "", "dp": { "dn": "test.hwp", "ta": 1, "d1": 5, "d2": 1, "dv": 0, "dr": 1, "do": 1, "vj": "1.1", "an": "Hancom Office Hangul", "av": "12, 0, 0, 3650", "ao": "WIN", "ab": "32", "ar": "LE", "as": "Windows_10" }, "dis": false, "ds": { "ti": "", "la": "ko", "cr": "

2024/02/14 01:26:23 |3