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입법/행정 약 35개의 검색 결과
의원발의 「약사법」 일부개정법률안 의견조회(고영인의원 대표발의 등 2건)
2021/03/19 22:23:53 |2
의원발의 「약사법」 일부개정법률안 의견조회(백종헌의원 대표발의)
2021/03/29 23:17:29 |2
의원발의 「약사법」 일부개정법률안 의견조회(남인순의원 대표발의)
2021/03/30 17:40:47 |2
「의약품 품목 조건부 허가 관리지침(민원인 안내서)」 개정 알림
2022/09/05 20:11:44 |2
「의약품 품목 조건부 허가 관리지침(민원인 안내서)」 개정(안) 의견조회
2022/08/19 21:53:10 |2
「2023년 식품·의료제품 위해정보 연간 동향보고서」발간 및 배포 알림
2024/10/18 23:39:09 |1
약사법 일부개정법률안(대안) 알림
2021/06/18 19:27:43 |2
의원발의 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발촉진 및 긴급대응을 위한 의료제품 공급 특례법안' 의견조회(한정애의원 대표발의)
2020/07/17 20:00:58 |2
'한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인(민원인 안내서)' 제정 알림
붙임._한약서_처방제제_등_품질자료_작성_가이드라인(민원인_안내서).pdf
究から, 漢方 エキス製剤の品質評価について -1- , 月刊薬事, 1985 - 14 - [붙임 1] 표준탕액-추출물 품질 비교 로트 번호 1회 처방 중에 포함된 지표성분 함유 생약량 당 정량값 1회분의 표준탕액 중의 정량값 추출물의 1회분의 정량값 처방 1회량 중 생약량(g) × 해당 생약 함량(mg/g) 각 로트 1회 엑스량(g) × 해당 지표성분 함량(mg/g) 1회 엑스량(g, 표준탕액 3lot 평균) × 해당 지표성분 함량(mg/g) No. 1 ○○ 중 ☆☆☆ 00.00 mg △△ 중 □□□
究から, 漢方 エキス製剤の品質評価について -1- , 月刊薬事, 1985 - 14 - [붙임 1] 표준탕액-추출물 품질 비교 로트 번호 1회 처방 중에 포함된 지표성분 함유 생약량 당 정량값 1회분의 표준탕액 중의 정량값 추출물의 1회분의 정량값 처방 1회량 중 생약량(g) × 해당 생약 함량(mg/g) 각 로트 1회 엑스량(g) × 해당 지표성분 함량(mg/g) 1회 엑스량(g, 표준탕액 3lot 평균) × 해당 지표성분 함량(mg/g) No. 1 ○○ 중 ☆☆☆ 00.00 mg △△ 중 □□□
2024/10/03 00:00:50 |2
'의약품의 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인'(민원인안내서) 개정 알림
붙임._의약품_품목_갱신_업무_민원인을_위한_가이드라인_(2024.3.).pdf
유효기간은 다음 각 호의 구분에 따른 날부터 기산(起算)한다. 1. 2013년 1월 1일 이후 제조판매ᆞ수입 품목허가를 받거나 품목신고를 한 품목: 그 허가일 또는 신고일 2. 제조판매ᆞ수입 품목허가 시 부여된 신약 등의 재심사 기간이 2013년 1월 1일 이후에 만료되는 품목: 재심사 기간 만료일의 다음 날 3. 제조판매ᆞ수입 품목허가 또는 품목신고를 갱신한 품목: 종전의 유효기간 만료일의 다음 날 4. 변경허가를 받거나 변경신고를 하여 법 제31조의5제1항 각 호에 해당하지 않게 된 품목:
유효기간은 다음 각 호의 구분에 따른 날부터 기산(起算)한다. 1. 2013년 1월 1일 이후 제조판매ᆞ수입 품목허가를 받거나 품목신고를 한 품목: 그 허가일 또는 신고일 2. 제조판매ᆞ수입 품목허가 시 부여된 신약 등의 재심사 기간이 2013년 1월 1일 이후에 만료되는 품목: 재심사 기간 만료일의 다음 날 3. 제조판매ᆞ수입 품목허가 또는 품목신고를 갱신한 품목: 종전의 유효기간 만료일의 다음 날 4. 변경허가를 받거나 변경신고를 하여 법 제31조의5제1항 각 호에 해당하지 않게 된 품목:
2024/03/19 23:41:32 |2
「공중보건 위기대응 의료제품의 안전사용 조치 및 부작용 보고 등에 관한 규정」(식약처 고시) 제정 알림
2023/07/10 18:32:56 |2
「임상시험검체분석 관리기준」 제정고시 알림
2022/08/08 19:54:02 |2
「공중보건 위기대응 의료제품의 안전사용 조치 및 부작용 보고 등에 관한 규정」 제정 고시(안) 행정예고 알림
2023/06/29 19:04:55 |2
「이화학적동등성시험 가이드라인(민원인 안내서)」 영문판 제정 알림
2024/11/30 00:15:55 |2
「임상시험검체분석 관리기준」 고시 시행 알림
2023/01/04 01:48:57 |2